科学家团队领衔,力品药业研发底蕴突出
改良型新药,是指在已知活性成分基础上,对结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,在国内属于新兴领域。力品药业专注于创新制剂,目前技术国内领先,改良型新药在我国仍是一片蓝海市场,未来,力品药业的愿景是成为一流的国际创新制剂企业。
技术团队构成核心竞争力
对于研发型企业而言,技术团队是公司的重要财富,力品药业作为一家以自主研发和产业化为核心驱动力的创新生物医药企业,通过不断的技术创新保证其技术的先进性,同时围绕技术和管理团队的主要成员共同形成公司核心竞争力。
研发团队方面,公司建立了以创新制剂技术为核心、涵盖药物研发全流程的技术专家团队和完整研发体系。核心技术人员 Ying Ye(叶英)博士(国家“重大人才计划”特聘专家)、Haijian Zhu(朱海健)博士(国家“重大人才计划”特聘专家)、Jianhua Huang(黄建华)博士和 Matthew Nieder 博士均具有超过二十年新药研发、商业化以及跨国大型制药公司的研发管理经验,在核心技术研究、产品管线布局上富有前瞻性及国际视野,是公司进行全球化新药开发的坚实基础。
而实控人叶英博士更是技术型创始人,其为日本大阪大学生物药物科学博士博士,美国加州大学尔湾分校博士后,国家“重大人才计划”特聘专家,曾任职美国三家生物医药上市公司资深科学家。现任力品药业董事长,负责力品全局管理、国内外业务拓展以及新型制剂研发。
此外力品药业还严格按照cGMP规范化要求,培养了一支国际化、年轻化、专业化、知识化的技术团队,为力品药业的可持续性发展奠定坚实基础。
另一方面,力品药业还对研发人员及核心技术人员实施了约束激励措施。在激励方面,公司对专利发明人或设计人提供职称或职务奖励以及一次性报酬,同时对于关键研发人才实行包括股权激励计划、专利激励制度、研发绩效考核以及里程碑奖项等在内的多方面考核与激励政策,提升研发人员的积极性,保证人才队伍的稳定性,促进企业与员工共同发展。
在约束方面,公司与所有核心技术人员均签订了保密协议,对包括任职期间及离职以后保守公司技术秘密和其他商业秘密的保密内容、保密职责、保密期限、知识产权的归属和转让、竞业限制、纠纷解决方式等进行了明确规定。同时,公司设置了严格的信息保密管理系统,保证公司研发及生产相关核心技术的安全稳定性。
在研管线填补国内空白
在力品药业依托核心技术形成的9个主要在研产品中,预防化疗引起的恶心呕吐的盐酸帕洛诺司琼口颊膜的美国管线正在开展III期临床试验,中国管线已获得IND批准。此产品是中美首个进入临床阶段的预防该适应症的口颊膜剂型。
治疗睡眠维持困难的失眠症的盐酸多塞平口颊膜的中国管线已于2022年10月完成II期临床试验,美国管线正在开展饮水影响临床试验。此产品是中美首个进入临床阶段的治疗该适应症的口颊膜剂型。
用作心脏超声造影增强剂的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已获NMPA批准上市,是国产获批的首家冻干气体微球超声造影增强剂,其新拓展的针对子宫输卵管超声造影的管线正在开展中国III期临床试验,针对甲状腺超声造影的管线正在进行III期多中心筛选和伦理审查。
治疗精神分裂症的阿立哌唑口溶膜中国管线正在CDE审评中,美国管线已完成临床试验。此外,公司还有2个产品正在开展中美I期临床试验,1个产品获得美国IND批准,2个产品处于临床前研究阶段。
改良型新药制剂的研发项目的推进将持续深化力品药业在化疗止吐领域、睡眠质量领域、精神疾病系统和超声造影领域等临床需求大、市场前景良好的重点领域的制剂改良型新药研发,加快公司创新制剂技术的产业转化。由于制剂改良型新药没有局限于具体的适应症领域,覆盖了广泛、具有重大临床改善需求的领域,改良型新药制剂研发项目的顺利实施,有利于力品药业将创新制剂技术拓展至更多领域。
助力国内创新制剂蓬勃发展
改良型新药在海外是新药研发的重要组成,但国内还是一片蓝海市场。根据弗若斯特沙利文的报告,2020年改良型新药的市场空间为3239.9亿元,并预计到2025年保持11.6%的CAGR(复合年均增长率),达到5612.9亿元。
此前我国改良型新药发展迟缓的根本原因,在于创新制剂技术的发展不足。有鉴于此,国家药监局在2020年发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,从政策上鼓励创新制剂与改良型新药驶入快车道。
改良型创新制剂的研发存在立项、产业化生产等两个难点。相关技术不仅拥有非常高的技术门槛,要求稳定性和安全性更优于创新药,而且规模化生产还需要设计辅料、设备等非标准型的装置。由此,创新制剂批次在放大过程中,工艺生产呈现出复杂化和微观化的趋势,并诞生药物递送系统的迭代。
力品药业的技术和产品主要对应第二代、第三代药物递送系统,同时在第一代的缓控释制剂方面也有深厚积累,其技术水平在国内已处于领先地位。同时力品药业自成立以来一直采取中美市场双轮驱动的布局策略,重视产品在中美两地申报、临床及商业化规划,并有序推进多个产品的中美临床试验和各项试验桥接工作。此外,力品药业亦适时开展了产能的建设储备,目前已拥有较大规模且符合中美GMP要求的产业基地,极大地助力了国内行业的蓬勃发展。
技术团队构成核心竞争力
对于研发型企业而言,技术团队是公司的重要财富,力品药业作为一家以自主研发和产业化为核心驱动力的创新生物医药企业,通过不断的技术创新保证其技术的先进性,同时围绕技术和管理团队的主要成员共同形成公司核心竞争力。
研发团队方面,公司建立了以创新制剂技术为核心、涵盖药物研发全流程的技术专家团队和完整研发体系。核心技术人员 Ying Ye(叶英)博士(国家“重大人才计划”特聘专家)、Haijian Zhu(朱海健)博士(国家“重大人才计划”特聘专家)、Jianhua Huang(黄建华)博士和 Matthew Nieder 博士均具有超过二十年新药研发、商业化以及跨国大型制药公司的研发管理经验,在核心技术研究、产品管线布局上富有前瞻性及国际视野,是公司进行全球化新药开发的坚实基础。
而实控人叶英博士更是技术型创始人,其为日本大阪大学生物药物科学博士博士,美国加州大学尔湾分校博士后,国家“重大人才计划”特聘专家,曾任职美国三家生物医药上市公司资深科学家。现任力品药业董事长,负责力品全局管理、国内外业务拓展以及新型制剂研发。
此外力品药业还严格按照cGMP规范化要求,培养了一支国际化、年轻化、专业化、知识化的技术团队,为力品药业的可持续性发展奠定坚实基础。
另一方面,力品药业还对研发人员及核心技术人员实施了约束激励措施。在激励方面,公司对专利发明人或设计人提供职称或职务奖励以及一次性报酬,同时对于关键研发人才实行包括股权激励计划、专利激励制度、研发绩效考核以及里程碑奖项等在内的多方面考核与激励政策,提升研发人员的积极性,保证人才队伍的稳定性,促进企业与员工共同发展。
在约束方面,公司与所有核心技术人员均签订了保密协议,对包括任职期间及离职以后保守公司技术秘密和其他商业秘密的保密内容、保密职责、保密期限、知识产权的归属和转让、竞业限制、纠纷解决方式等进行了明确规定。同时,公司设置了严格的信息保密管理系统,保证公司研发及生产相关核心技术的安全稳定性。
在研管线填补国内空白
在力品药业依托核心技术形成的9个主要在研产品中,预防化疗引起的恶心呕吐的盐酸帕洛诺司琼口颊膜的美国管线正在开展III期临床试验,中国管线已获得IND批准。此产品是中美首个进入临床阶段的预防该适应症的口颊膜剂型。
治疗睡眠维持困难的失眠症的盐酸多塞平口颊膜的中国管线已于2022年10月完成II期临床试验,美国管线正在开展饮水影响临床试验。此产品是中美首个进入临床阶段的治疗该适应症的口颊膜剂型。
用作心脏超声造影增强剂的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已获NMPA批准上市,是国产获批的首家冻干气体微球超声造影增强剂,其新拓展的针对子宫输卵管超声造影的管线正在开展中国III期临床试验,针对甲状腺超声造影的管线正在进行III期多中心筛选和伦理审查。
治疗精神分裂症的阿立哌唑口溶膜中国管线正在CDE审评中,美国管线已完成临床试验。此外,公司还有2个产品正在开展中美I期临床试验,1个产品获得美国IND批准,2个产品处于临床前研究阶段。
改良型新药制剂的研发项目的推进将持续深化力品药业在化疗止吐领域、睡眠质量领域、精神疾病系统和超声造影领域等临床需求大、市场前景良好的重点领域的制剂改良型新药研发,加快公司创新制剂技术的产业转化。由于制剂改良型新药没有局限于具体的适应症领域,覆盖了广泛、具有重大临床改善需求的领域,改良型新药制剂研发项目的顺利实施,有利于力品药业将创新制剂技术拓展至更多领域。
助力国内创新制剂蓬勃发展
改良型新药在海外是新药研发的重要组成,但国内还是一片蓝海市场。根据弗若斯特沙利文的报告,2020年改良型新药的市场空间为3239.9亿元,并预计到2025年保持11.6%的CAGR(复合年均增长率),达到5612.9亿元。
此前我国改良型新药发展迟缓的根本原因,在于创新制剂技术的发展不足。有鉴于此,国家药监局在2020年发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,从政策上鼓励创新制剂与改良型新药驶入快车道。
改良型创新制剂的研发存在立项、产业化生产等两个难点。相关技术不仅拥有非常高的技术门槛,要求稳定性和安全性更优于创新药,而且规模化生产还需要设计辅料、设备等非标准型的装置。由此,创新制剂批次在放大过程中,工艺生产呈现出复杂化和微观化的趋势,并诞生药物递送系统的迭代。
力品药业的技术和产品主要对应第二代、第三代药物递送系统,同时在第一代的缓控释制剂方面也有深厚积累,其技术水平在国内已处于领先地位。同时力品药业自成立以来一直采取中美市场双轮驱动的布局策略,重视产品在中美两地申报、临床及商业化规划,并有序推进多个产品的中美临床试验和各项试验桥接工作。此外,力品药业亦适时开展了产能的建设储备,目前已拥有较大规模且符合中美GMP要求的产业基地,极大地助力了国内行业的蓬勃发展。
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