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北京诺禾致源主要风险及问题
来源:领航财经资讯网  作者:乔民  发布时间:2019-07-08 08:11:07


一、市场竞争加剧和服务价格下降的风险
公司所处的基因组学应用行业属于发展较快的高科技行业之一, 随着高通量
测序技术的快速发展,市场环境逐渐成熟,国家政策逐步放开,市场上已涌现出
一大批面向基础研究的测序服务提供商和面向终端用户的临床、 医疗类的基因检
测服务提供商, 基因测序行业, 特别是国内成熟产品和服务的竞争变得愈发激烈,
过去三年的服务价格持续下降。
在这种激烈的竞争环境下, 如果公司不能在服务质量、 技术水平、 销售模式、
营销网络、人才培养等方面持续提升,将导致公司竞争力减弱;若公司不能持续
提高运营效率、控制运营成本,将无法抵御服务价格下降趋势,对公司未来业绩
产生不利影响。
二、产品和服务较为单一的风险
公司目前主营基因检测科研服务业务, 系基因组学应用行业起步较早的一个
细分领域。而基因组学的其他应用领域还包括已经较为成熟无创产前筛查和肿瘤
基因筛查,以及正在起步的新生儿遗传病筛查、罕见病基因筛查、健康管理等领
域。这些新的技术应用将带来更为广阔的市场和业务机会。
公司自主研发的“人 EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA、 ALK、 ROS1 基因
突变检测试剂盒(半导体测序法)”于 2018 年 8 月取得国家药监局第三类医疗器
械注册证,有望成为公司进入肿瘤基因检测市场的切入点。但若新产品的市场开
发不及预期,或公司未来不能及时根据技术应用发展不断推出新产品,将对公司
的行业影响力、竞争力和业务增长性产生不利影响。
三、行业监管政策变化的风险
公司的基因检测科研服务业务虽然不受医疗行业监管, 但未来发展基因检测
技术在临床医学方向的应用,以及开发基因检测相关的仪器与试剂产品,须接受
各级卫生、药监部门的行业监管。 2014 年以来,国家出台了一系列举措,对基
于高通量测序技术的基因检测服务行业进行监管和规范。这些政策有利于该行业
的有序规范和健康成长,同时也要求公司在生产、经营、使用医疗器械产品和提
供临床检测服务的过程中严格遵守国家相关法律法规, 密切关注监管机构政策的
变化,主要包括监督检查、生产经营和执业许可等方面。
公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求, 则存在被
相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。
四、产品质量控制风险
公司利用基因检测和数据分析,服务于生命科学及医学研究,对于数据和检
测结果的准确性有很高要求。公司已建立起较为完整的质量控制流程,在收样、
提取、建库、测序、数据产出的各业务环节设置了质量控制节点,对实验室环境
的监测、各类设备的定期校验制订了较为严格的规章制度,通过对生产环节和环
境的严格控制,确保产出结果的准确。但是,随着公司在全球范围内的业务规模
持续扩大,如果不能持续保持生产交付环节的有效管控,或因为关键质量控制岗
位人员流失而出现服务质量的波动, 将对公司的市场竞争力和持续盈利能力产生
不利影响。
五、新产品研发失败风险
由于基因组学应用行业具有技术水平高、发展变化快的特点,公司密切关注
行业技术发展,重视研发投入,报告期内的研发费支出分别为 4,546.21 万元、
3,053.45 万元、 5,036.05 万元和 2,833.59 万元,占营业收入比例分别为 14.67%、
6.66%、 6.81%和 7.01%。
但是,在研发过程中,研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响产品研
发的成败。如果公司在投入大量研发经费后,无法研发出具有商业价值、符合市
场需求的产品,将给公司的盈利能力带来不利影响。
六、核心技术泄密与核心技术人员流失风险
公司拥有多项核心技术, 这些技术来源于公司在多年产品运营过程中积累的
经验和投入的研发活动,是公司持续盈利能力的保障,也是公司市场竞争力的重
要体现。
虽然公司建立了完善的管理制度,良好的激励机制,具有稳定的技术人员团
队,但如果公司核心技术泄密或核心技术人员大量流失,将给公司的竞争力带来
不利影响。
七、技术迭代的风险
公司目前所使用的基因测序技术以高通量测序为主, 且预期在较长时期内高
通量测序仍将为基因测序行业的主流技术。但行业对于新型测序技术的研发投入
力度较大,已产生了单分子测序技术、纳米孔测序技术等。虽然上述测序技术尚
未成熟,目前不能用于大规模产业化,但未来如有突破性研发成果,产生了具有
绝对优势的新型测序技术,而公司又不能迅速调整技术路径,可能导致公司技术
落后、行业竞争力和盈利能力降低。
八、知识产权纠纷风险
由于公司所从事的基因组学应用行业属于新兴的高技术行业,具有技术复
杂、专业性高和知识更新快的特点,而且各个国家、地区及企业之间竞争激烈,
不同国家、地区之间的知识产权监管体系存在一定差异。如果公司在运用相关技
术进行生产经营时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先知识产权,或其他
公司未经授权而擅自使用或侵犯公司的知识产权, 上述行为的发生将可能会产生
知识产权侵权的纠纷,对公司业务开展产生不利影响。
九、实际控制人控制失当的风险
公司实际控制人李瑞强直接或间接控制公司 80.63%的股份。本次发行后,
公司实际控制人控制公司的股份将下降为 72.54%,仍对公司形成有效控制。尽
管公司已逐步建立健全了与公司治理、内部控制相关的各项制度,包括三会议事
规则、《公司章程》、独立董事制度、董事会专门委员会制度、关联交易决策制度
等,但公司实际控制人仍存在通过行使股东大会表决权,对公司发展战略、经营
决策、人事安排、利润分配和对外投资等重大事项施加不当影响的可能性,从而
损害公司公众股东的利益。
十、管理风险
本次发行募集资金到位、投资项目实施后,公司资产规模及营业收入将大幅
增加,这对公司的采购、生产、质控、销售、人力资源和财务管控等提出了更高
的要求,增加了公司管理、运营的难度。公司管理团队如不能随着营业规模、业
务和资产规模扩张而相应提升管理水平,采取相应对策,公司将存在一定的内部
管理风险。
十一、人才短缺风险
公司过往发展得益于拥有一批具有丰富实践经验的研发、生产、市场营销及
经营管理等方面的专业人才。随着公司经营规模的不断扩大,公司对高层次管理
人才、专业人才的需求将不断增加。如果公司的人才培养、引进不能满足公司扩
张需要,甚至发生人才流失的情形,公司的研发能力、经营管理水平、市场开拓
能力等将受到限制,可能对公司未来的经营发展带来不利影响。
十二、募集资金投资项目实施风险
公司本次募集资金拟投资于基因测序服务平台扩产升级项目、 基因检测试剂
研发项目和数据中心和信息化建设项目等项目。上述募集资金投资项目均经过审
慎论证,充分考虑了公司现有生产条件、未来发展规划以及基因测序行业的未来
发展趋势、市场竞争环境、国内外宏观经济形势等综合因素。但由于从募集资金
投资项目论证完成到募集资金到位、项目建成投产的周期较长,这期间上述各项
因素均有可能发生较大变化而导致项目无法顺利建成投产或建成投产后无法实
现预计效益。此外,基因检测试剂研发项目所研发的产品属于第 III 类医疗器械,
需取得国家药监局注册批件方能上市销售。虽然公司研发能力较强, 其研发的“人
EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA、 ALK、 ROS1 基因突变检测试剂盒(半导体测
序法)”试剂盒已于 2018 年 8 月取得国家药监局注册批件,具有成功的产品研发
与注册经验,但募投项目能否取得注册批件仍存在不确定性。因此,本次发行募
集资金投资项目是否能够顺利建成投产、 是否能够实现预计效益均具有一定的不
确定性, 甚至有可能出现公司于上市后将根据项目建设条件的变化而变更募集资
金用途的情形。同时,募集资金投资项目将产生一定的固定资产折旧,若项目建
成转固后不能快速投入使用,或达产后新增产能无法实现预期销售,将对公司短
期内的经营业绩造成不利影响。
十三、净资产收益率下降的风险
报告期内公司的加权平均净资产收益率分别为 102.67%、 23.04%、 9.66%和
3.02%。本次公开发行新增募集资金为 3.44 亿元,占公司截至报告期末净资产的
比例为 38.35%。
募集资金投资项目实施完毕后,固定资产将增加 24,367.48 万元,每年平均
新增折旧 4,680.57 万元,较现有固定资产的年折旧规模均有较大幅度的增长。募
集资金投资项目效益的产生需要经历项目建设、竣工验收、效益逐步释放等过程,
并且项目预期产生的效益存在一定的不确定性。
公司本次发行完成后,净资产规模将比发行前大幅增加,公司盈利水平能否
保持与净资产同步增长具有不确定性, 因此净资产大幅增加可能会导致净资产收
益率较以前年度有所下降。

十四、毛利率下降及业绩成长性风险
随着基因组学应用行业不断实现技术突破,市场需求不断增长,行业发展势
头良好,但是也面临着行业监管不确定、市场竞争加剧、测序设备及试剂价格波
动等不利因素。 报告期内, 公司的毛利率呈现下降趋势, 分别为 52.38%、 48.00%、
42.81%和 39.39%。
虽然公司具有较强的研发能力、市场开拓能力和良好的市场地位,但是如果
上述影响行业发展的不利因素进一步加剧,公司毛利率水平可能出现显著下滑,
进而导致公司经营业绩无法维持增长趋势,甚至出现下滑的情况。
十五、主要原材料供应能力和价格波动风险
公司报告期内直接材料费用占主营业务成本的比例分别为 45.95%、 51.87%、
54.54%和 57.71%,其中主要物料支出为测序试剂。基因测序行业的基本格局决
定了公司主要原材料的供应商选择范围较小,主要是从美国的 Illumina 和 Thermo
Fisher 进口。目前公司已与上述供应商形成了长期、良好的合作关系,但若因特
殊原因导致上述供应商无法按时足量保证公司原材料采购, 或供应商大幅提高原
材料价格,均可能造成公司无法正常生产运营或维持利润水平,给公司盈利能力
带来不利影响。
十六、应收账款无法回收的风险
随着公司业务规模的快速扩张,公司应收账款增速较快,报告期各期末,应
收账款账面价值分别为 1,325.60 万元、 4,538.69 万元、 9,621.52 万元和 11,044.61
万元, 2016 年末、 2017 年末和 2018 年 6 月末分别较上年增长 3,213.09 万元、
5,082.83 万元和 1,423.09 万元,占流动资产的比重分别为 3.33%、 4.44%、 13.66%
和 16.46%,应收账款周转率分别为 41.94、 15.64、 10.44 和 3.91。
虽然公司主要客户均为资信状况良好科研院所、医院等,发生坏账的风险较
小,但是随着销售规模的进一步扩张,应收账款可能继续增长,若不能继续保持
对应收账款的有效管理,公司存在发生坏账的风险,如果应收账款快速增长导致
流动资金紧张,也可能会对公司的经营发展产生不利影响。
十七、税收优惠和政府补助政策变化风险
报告期内,公司、天津诺禾、天津医检所为高新技术企业,享受 15%的所得
税优惠税率。上述三家公司的高新技术企业证书有效期分别至 2019 年 12 月 21
日、 2020 年 12 月 3 日和 2020 年 12 月 3 日。报告期内,公司根据上述税收优惠
政策所获得的减免额分别为 380.05 万元、 800.47 万元、 553.57 万元、 72.73 万元,
占利润总额的比重分别为 11.31%、 16.14%、 6.23%和 2.24%。若上述公司未来不
能通过高新技术企业重新认定,或高新技术企业税收优惠政策有所变化,可能会
对公司的经营业绩造成不利影响。
报告期内,公司确认为当期损益的政府补助分别为 316.07 万元、 532.32 万
元、 589.63 万元和 364.84 万元,分别占同期利润总额的比重为 9.41%、 10.73%、
6.64%和 11.26%。若公司未来不能继续获得政府补助,可能对公司的经营业绩造
成不利影响。
十八、境外业务和汇率波动风险
公司在香港、新加坡、美国、英国设有子公司,业务覆盖全球超过 50 个国
家和地区,报告期内来自于中国大陆以外的主营业务收入增长较快,占当期主营
业务收入的比例分别为 5.15%、 13.04%、 21.94%和 33.13%。同时,公司部分原
材料的采购和境外市场的销售均使用外币结算。
在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规, 尽管公司
长期以来积累了丰富的境外经营经验, 但如果业务所在国家和地区的法律法规或
者产业政策发生变化,或者上述国家和地区的政治、经济环境发生动荡,均可能
影响当地市场的购买力和汇率稳定, 进而给公司境外业务的正常开展和持续增长
带来不利影响,汇兑损失也会直接影响公司业绩。

十九、中美贸易摩擦带来的风险
公司主要测序仪器和试剂从美国的 Illumina 和 Thermo Fisher 进口。目前,
相关产品尚未列入贸易战提高关
 
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