海南葫芦娃药业集团股份有限公司：主要风险提示
来源：领航财经资讯网 作者：南希 发布时间：2019-06-10 11:50:28
投资者在评价本公司本次发行的股票时，除本招股说明书提供的其他各项 资料外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。
一、原材料价格波动风险 公司生产中成药所需中药材主要有金银花、麦冬、川贝母等几十味中药材， 以市场种植面积较大的传统药材为主，市场供应相对充足。但中药材由于多为 自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量和品质会受自然气 候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。同时， 公司生产化学药品所需原料药受市场需求、环保等因素影响，价格也会波动。 根据中药材天地网统计，国内中药材综合 200 指数由 2015 年底 2,215.36 上升至 2016 年 10 月最高点约 2,611.66，后逐步下跌至 2018 年底 2,194.33。时，受环保因素影响，报告期内部分原料药如头孢克肟价格持续上涨，如果司生产所需主要中药材和原料药价格出现大幅上涨或异常波动，而采购部门未 能及时把握主要原材料价格变动趋势，将可能对公司盈利能力产生不利影响。
二、市场风险
（一）市场竞争加剧的风险 公司目前已形成以儿科用药为发展特色、中成药及化药制剂同步发展的产 品体系，涵盖呼吸系统、消化系统、全身抗感染类等常见疾病领域。受国家鼓 励医药产业特别是儿科用药发展、加大公共卫生投入及人口老龄化等因素影响， 我国医药市场需求规模不断扩大，将有更多企业进入儿科用药领域及公司产品 所处其它市场领域，现有行业内企业的研发及生产投入也将不断加大，新药品 研发及上市有可能加大产品竞争，公司面临着行业竞争加剧的压力。如果公司 不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。
（二）产品招投标风险 根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》 等相关规定，目前我国已形成以省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模 式，实行统一组织、统一平台和统一监管。基层医疗机构、县级及县级以上人 民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加集 中采购。药品集中采购由药品生产企业参与投标，相关部门会根据多项标准评 估，包括投标价格、产品质量、生产商资质、临床效果及售后服务等。根据原 国家卫计委《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，各地可 参照原国家卫计委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原 则和示范药品，合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格，直接挂网采购。 发行人部分药品需参加各省、自治区、直辖市的药品集中采购招标或挂网， 在中标之后与区域经销商或配送商签订销售合同，并通过区域经销商或配送商 销售给医疗终端。若未来公司产品在各区域集中采购招投标或挂网中落标或中 标价格大幅下降，可能对公司未来业绩产生不利影响。
（三）药品降价风险 药品价格形成机制改革对药品价格产生较大影响。根据《关于印发推进药 品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904 号），自 2015 年 6 月 1 日起， 除麻醉类药品和第一类精神药品外，取消原政府定价。2017 年 2 月 9 日，国务 院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通政策的若干意见》（国办发 〔2017〕13 号）文件，提出在全面推行医保支付方式改革或已经制定医保药品 支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上带量采购、带预算 采购，是国家首次在政策层面上放开了“禁止医院采购药品二次议价”的禁令， 赋予了各地医院进行药品采购自主议价权。 2018 年底，国家开展以北京、上海、天津、重庆四个直辖市及大连、厦门、 西安、广州、深圳、成都、沈阳七个重点城市为试点地区的带量采购试点，要目标为降低药品采购价格，降低交易成本，引导医疗机构合理用药。根据已 公示结果显示，2018 年 12 月招标入围的品种平均价格降幅为 52%。带量采购 政策为药品流通领域的重大改革，为我国医疗医药体制改革的风向标。目前公司主要产品尚未被纳入带量采购试点药品范围，如带量采购试点药品范围进一 步扩大，公司部分产品价格可能受带量采购政策及其价格联动影响，出现大幅 下降的风险，进而可能对公司盈利能力带来不利影响。
三、经营风险
（一）公司规模扩大带来的管理风险 近年来，公司通过外部并购和自身发展使得公司规模不断扩大，在海南、 广西、浙江及河北等地设立了分子公司，公司资产和业务规模快速增长趋势。 本次发行后，公司净资产将大幅增加，公司业务将持续扩大，经营规模大幅扩 张，对公司经营能力包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等都 将有更高的要求，公司的组织结构和管理体系也将趋于复杂化。如公司未能建 立与规模相适应的高效管理体系和经营管理团队，将面临影响公司稳定、健康、 快速发展的风险。
（二）实际控制人控制而影响公司治理的风险 本次发行前，本公司的实际控制人刘景萍、汤旭东夫妇通过直接或间接方 式持有公司已发行 55.61%的股权。本次发行 4,010.00 万股后，刘景萍、汤旭东 夫妇仍将直接或间接持有本公司 50.04%的股权。同时，刘景萍担任本公司董事 长兼总经理，可对本公司董事会决策和日常经营管理施加重大影响。若公司内 部控制制度不健全、法人治理结构不够完善、运作不够规范，则可能会面临际控制人损害公司和中小股东利益的风险。
一、原材料价格波动风险 公司生产中成药所需中药材主要有金银花、麦冬、川贝母等几十味中药材， 以市场种植面积较大的传统药材为主，市场供应相对充足。但中药材由于多为 自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量和品质会受自然气 候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。同时， 公司生产化学药品所需原料药受市场需求、环保等因素影响，价格也会波动。 根据中药材天地网统计，国内中药材综合 200 指数由 2015 年底 2,215.36 上升至 2016 年 10 月最高点约 2,611.66，后逐步下跌至 2018 年底 2,194.33。时，受环保因素影响，报告期内部分原料药如头孢克肟价格持续上涨，如果司生产所需主要中药材和原料药价格出现大幅上涨或异常波动，而采购部门未 能及时把握主要原材料价格变动趋势，将可能对公司盈利能力产生不利影响。
二、市场风险
（一）市场竞争加剧的风险 公司目前已形成以儿科用药为发展特色、中成药及化药制剂同步发展的产 品体系，涵盖呼吸系统、消化系统、全身抗感染类等常见疾病领域。受国家鼓 励医药产业特别是儿科用药发展、加大公共卫生投入及人口老龄化等因素影响， 我国医药市场需求规模不断扩大，将有更多企业进入儿科用药领域及公司产品 所处其它市场领域，现有行业内企业的研发及生产投入也将不断加大，新药品 研发及上市有可能加大产品竞争，公司面临着行业竞争加剧的压力。如果公司 不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。
（二）产品招投标风险 根据《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》 等相关规定，目前我国已形成以省、自治区、直辖市为单位的药品集中采购模 式，实行统一组织、统一平台和统一监管。基层医疗机构、县级及县级以上人 民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加集 中采购。药品集中采购由药品生产企业参与投标，相关部门会根据多项标准评 估，包括投标价格、产品质量、生产商资质、临床效果及售后服务等。根据原 国家卫计委《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，各地可 参照原国家卫计委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品遴选原 则和示范药品，合理确定本地区药品的范围和具体剂型、规格，直接挂网采购。 发行人部分药品需参加各省、自治区、直辖市的药品集中采购招标或挂网， 在中标之后与区域经销商或配送商签订销售合同，并通过区域经销商或配送商 销售给医疗终端。若未来公司产品在各区域集中采购招投标或挂网中落标或中 标价格大幅下降，可能对公司未来业绩产生不利影响。
（三）药品降价风险 药品价格形成机制改革对药品价格产生较大影响。根据《关于印发推进药 品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904 号），自 2015 年 6 月 1 日起， 除麻醉类药品和第一类精神药品外，取消原政府定价。2017 年 2 月 9 日，国务 院办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通政策的若干意见》（国办发 〔2017〕13 号）文件，提出在全面推行医保支付方式改革或已经制定医保药品 支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上带量采购、带预算 采购，是国家首次在政策层面上放开了“禁止医院采购药品二次议价”的禁令， 赋予了各地医院进行药品采购自主议价权。 2018 年底，国家开展以北京、上海、天津、重庆四个直辖市及大连、厦门、 西安、广州、深圳、成都、沈阳七个重点城市为试点地区的带量采购试点，要目标为降低药品采购价格，降低交易成本，引导医疗机构合理用药。根据已 公示结果显示，2018 年 12 月招标入围的品种平均价格降幅为 52%。带量采购 政策为药品流通领域的重大改革，为我国医疗医药体制改革的风向标。目前公司主要产品尚未被纳入带量采购试点药品范围，如带量采购试点药品范围进一 步扩大，公司部分产品价格可能受带量采购政策及其价格联动影响，出现大幅 下降的风险，进而可能对公司盈利能力带来不利影响。
三、经营风险
（一）公司规模扩大带来的管理风险 近年来，公司通过外部并购和自身发展使得公司规模不断扩大，在海南、 广西、浙江及河北等地设立了分子公司，公司资产和业务规模快速增长趋势。 本次发行后，公司净资产将大幅增加，公司业务将持续扩大，经营规模大幅扩 张，对公司经营能力包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等都 将有更高的要求，公司的组织结构和管理体系也将趋于复杂化。如公司未能建 立与规模相适应的高效管理体系和经营管理团队，将面临影响公司稳定、健康、 快速发展的风险。
（二）实际控制人控制而影响公司治理的风险 本次发行前，本公司的实际控制人刘景萍、汤旭东夫妇通过直接或间接方 式持有公司已发行 55.61%的股权。本次发行 4,010.00 万股后，刘景萍、汤旭东 夫妇仍将直接或间接持有本公司 50.04%的股权。同时，刘景萍担任本公司董事 长兼总经理，可对本公司董事会决策和日常经营管理施加重大影响。若公司内 部控制制度不健全、法人治理结构不够完善、运作不够规范，则可能会面临际控制人损害公司和中小股东利益的风险。
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