浙江拱东医疗器械股份有限公司：最主要风险提示
来源：领航财经资讯网 作者：南希 发布时间：2019-06-09 21:03:50
（一）市场竞争风险 在我国产业政策的大力支持下，医疗卫生健康产业得到了迅速的发展，医用 耗材作为医疗卫生健康行业不可或缺的组成部分，其作用和地位日益彰显。目前 我国医用耗材市场处于充分竞争状态，生产企业众多，行业产品种类较多，企业 产品水平参差不齐。医用耗材行业良好的市场前景将吸引更多竞争者进入市场， 市场竞争不断加剧。公司凭借稳定的产品质量、丰富的产品结构、广泛的营销网 络等优势，已经具有一定的品牌知名度和市场影响力。若公司未来在日趋激烈的 市场竞争中，无法保持自身竞争优势，未能快速适应行业发展趋势和不断变化的 市场环境，则公司的市场份额可能会遭遇挤占，进而对经营业绩造成不利影响。
（二）行业政策法规风险 1、行业法律法规、政策变化风险 随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投 标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行 业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会 对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产 品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规 和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。 2、“两票制”推行带来的风险 “两票制”是我国近年来在医药行业逐步推进的重要政策，旨在规范药品流 通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价。国家要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。随着全国范围内 各省市药品“两票制”展开及执行到位，耗材“两票制”政策也陆续出台并落地 执行，截至目前，“两票制”已覆盖我国大部分省市，其中，河北、福建、陕西、 山西等省市医疗机构全面采用医用耗材“两票制”；海南、天津、安徽、内蒙古 等省市仅对高值耗材执行“两票制”政策；宁夏、山东、浙江、广西等地正逐步 推行耗材“两票制”，但具体执行时间未定。公司产品均属于一次性低值医用耗 材，未来不排除“两票制”在低值医用耗材行业全面推行，这将对行业流通领域 产生深远的影响。公司若不能及时准确应对“两票制”政策带来的变化，未来经 营可能受到不利影响。
（三）产品质量控制风险 医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业 以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制 体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、 纠纷或诉讼仲裁情况。但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出 现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
（四）原材料价格波动风险 报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在 70%以上，主要原材料为聚 苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET 试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发 展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发 生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品 成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
（二）行业政策法规风险 1、行业法律法规、政策变化风险 随着医药卫生体制改革的进一步深化，国家相关部门陆续在行业标准、招投 标、价格形成机制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规，对医用耗材行 业产生了深远的影响。如果未来相关的法律法规和行业政策发生重大变化，将会 对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营模式、生产经营、技术研发及产 品售价等产生较大影响，如果公司未来不能采取有效措施应对医用耗材法律法规 和行业政策的重大变化，公司的生产经营可能会受到不利影响。 2、“两票制”推行带来的风险 “两票制”是我国近年来在医药行业逐步推进的重要政策，旨在规范药品流 通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价。国家要求公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。随着全国范围内 各省市药品“两票制”展开及执行到位，耗材“两票制”政策也陆续出台并落地 执行，截至目前，“两票制”已覆盖我国大部分省市，其中，河北、福建、陕西、 山西等省市医疗机构全面采用医用耗材“两票制”；海南、天津、安徽、内蒙古 等省市仅对高值耗材执行“两票制”政策；宁夏、山东、浙江、广西等地正逐步 推行耗材“两票制”，但具体执行时间未定。公司产品均属于一次性低值医用耗 材，未来不排除“两票制”在低值医用耗材行业全面推行，这将对行业流通领域 产生深远的影响。公司若不能及时准确应对“两票制”政策带来的变化，未来经 营可能受到不利影响。
（三）产品质量控制风险 医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康，行业内的生产企业 以及相关产品受到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制 体系，以保证产品质量和安全性，报告期内，公司未出现因产品质量导致的事故、 纠纷或诉讼仲裁情况。但未来仍不排除公司可能因为其他某种不确定因素导致出 现产品质量问题，从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利影响。
（四）原材料价格波动风险 报告期内，公司主营业务成本中直接材料占比在 70%以上，主要原材料为聚 苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、PET 试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件，原料价格受石油等大宗商品价格影响较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发 展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡，将会导致公司原材料价格发 生波动。若未来原材料价格大幅上涨，且公司未能合理安排采购或及时转嫁产品 成本，将可能对公司经营业绩造成不利影响。
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