爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）是一家专业从事生物医用材料研发、生产和销售的国家级高新技术企业。 
公司自主研发并获批上市的产品逸美、宝尼达、爱芙莱、嗨体、逸美一加一，均以透明质酸钠为主要基材，分别加入羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇凝胶微球等高分子复合材料及氨基酸、维生素等多种营养物质，能充分发挥各材料间的协同互补作用，在适应症、注射层次、注射体验等方面各具特点。上述产品均属于Ⅲ类医疗器械，应用于对面部、颈部皱纹的修复，公司是国内第一家取得相关产品医疗器械注册证书的企业。
公司以客户及市场需求为导向，凭借多年的技术积淀和丰富的转化经验，依托生物可降解新材料北京市工程实验室等生物医用材料研发平台，坚持技术创新，持续加大研发投入，不断提升技术水平和创新能力，保持公司产品和技术的领先优势。近日领航财经资讯网（www.lhcjnews.com)整理发现爱美客技术发展股份有限公司 主要风险提示如下：
市场竞争加剧的风险
公司是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业， 在国内市场具
有一定的先发优势。近年来医疗美容市场的需求快速增长，公司所处行业发展前
景向好，主导产品行业平均毛利率水平较高，吸引多家企业通过自主研发或者兼
并收购的方式进入国内市场，行业竞争将逐渐加剧，具体表现为研发注册、工艺
技术、产品质量、产品价格、市场营销和服务、优秀人才等多方面的竞争。如果
公司无法妥善应对市场新进入者的竞争，公司的经营业绩可能无法保持增长趋
势。
二、经营风险
（一）新产品开发和注册风险
根据《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等相关规定，药品
和医疗器械需要通过国家药监局审评审批并取得相关产品注册批件后才能上市
销售。公司新产品研发从实验室研究至最终获批上市销售，一般需经过实验室研
究、动物实验、注册检验、临床试验和注册申报等多个环节，整个过程周期长、
难度大、 环节多、 研发投入重， 新产品最终是否能上市销售具有一定的不确定性。
公司不排除未来新产品在研发和注册过程中可能会受到不可预测因素的影响， 导
致其未能通过或未能如期通过国家药监局的审评审批， 从而面临因新产品注册失
败或新产品上市后无法适应市场需求变化而损失前期研发投入的风险。
（二）产品质量风险
公司对产品安全性以及质量的可靠性、稳定性尤为重视。公司自设立以来始
终将产品质量放在首要位置，产品的研发环节、原料采购环节、生产环节、销售
环节均进行严格的质量控制， 并确保全程质量管控体系在各个环节均得到持续有
效实施，公司通过了 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证和 ISO 9001 质量管
理体系认证，公司产品自上市以来至本招股说明书签署之日，未曾发生重大不良
事件。如果公司未来在原料采购、生产、储存、运输、销售等环节出现质量管理
失误，并因此导致公司产品出现质量问题，将可能使公司的生产经营及市场声誉
受到重大影响的风险。
（三）产品结构相对单一风险
公司依靠自有核心技术和研发力量，专注于软组织修复材料领域，公司营业
收入和毛利主要来自爱芙莱、宝尼达、嗨体等注射类透明质酸钠相关产品的销售，
上述产品销售收入占主营业务收入比例报告期内均超过 95%。专注于软组织修复
材料领域使得公司具有一定的产品技术优势， 但也使得公司面临产品结构相对单
一的风险。虽然公司重视研发投入，已经取得多项研发的阶段性成果，未来品种
会不断丰富，有望成为新的利润增长来源，但现阶段公司的产品仍然较为集中，
若现有产品的生产、销售、市场状况等情况出现异常波动，将对公司经营业绩产
生较大影响。
（四）业务资质和产品注册批件无法按时办理续期风险
公司所处行业属受严格监管行业，主营业务开展需取得药监部门的批准，需
取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等业务资质，生产相关产品也需
取得相关产品的注册批件。 报告期内公司及子公司未出现因自身原因导致业务资
质和/或产品注册批件无法按期办理续期或相关业务资质和/或产品注册批件过期
仍违规开展业务和/或生产的情况。若公司及子公司未能如期取得相关经营资质
和/或产品注册批件，将导致公司及子公司不能继续生产或经营相关产品，对公
司的持续经营会造成不利影响。
三、下游客户和行业风险
公司产品主要通过自身销售团队和经销商销售给医疗机构， 并由医疗机构的
执业医师为客户进行注射，此类注射属于非手术类治疗，具有创伤小、疼痛轻、
恢复快等特点。公司已建立了符合相关法律法规的合规经营管理体系，包括公司
销售人员职业合规培训、 公司下游客户业务资质动态审核和执业医师合规使用公
司产品培训等管理措施， 但公司下游客户众多， 不能完全排除部分经销商在销售、
推广公司产品和部分医疗机构及其执业医师在使用公司产品过程中可能存在不
符合公司合规经营管理体系或相关法律法规的行为， 这可能会影响公司的品牌形
象。此外，部分媒体会出现公司所在行业下游客户的负面报道，不论上述报道是
否属实或者经过确证，均可能影响消费信心，包括公司在内的行业上游厂家会因
此受到不利影响。
四、公司综合毛利率下降的风险
报告期内，公司凭借研发技术、营销服务、品牌形象等优势保持了较高的毛
利率水平。 2016 年、 2017 年、 2018 年，公司综合毛利率分别为 87.19%、 86.15%
和 89.34%。随着下游行业发展前景向好，市场容量进一步扩大，将吸引更多企
业进入，行业竞争也随之加剧，公司综合毛利率水平存在下降的风险。
五、税收优惠变化的风险
公司已被认定为高新技术企业，报告期内享受高新技术企业所得税税收优
惠，适用的企业所得税税率为 15%。此外，报告期内公司还享受研究开发费用税
前加计扣除等税收优惠。 报告期各期公司税收优惠的具体情况及占利润总额比重
情况如下：
单位：万元

项目	2018 年度	2017 年度	2016 年度
所得税优惠金额	1,418.80	1,147.62	700.75
增值税优惠金额	0.03	0.06	8.48
税收优惠金额	1,418.83	1,147.68	709.23
税收优惠占利润总 额的比例	9.75%	12.25%	11.18%

如果国家相关税收征管政策发生变化，或者公司在持续经营过程中，未能达
到相关优惠条件，则公司的税负有可能增加，会使公司未来经营业绩、现金流水
平受到不利影响。
六、人力资源风险
公司经过多年的快速发展，已形成了自身的人才培养体系，拥有一支具有丰
富行业经验、专业化水平高的员工队伍。公司积极倡导创新和谐、以人为本的企
业文化，为人才的培育与发展提供良好的环境，对人才具有较强的凝聚力。报告
期内，公司核心人员队伍稳定。但是，随着行业竞争的日趋激烈，对优秀人才的
争夺亦趋于激烈，公司将面临人力资源风险。
七、募集资金投资项目的风险
（一）产能扩张风险
本次发行募集资金投资项目将增加公司产能。项目建成并达产后，将大幅提
高公司产品的生产能力，解决公司产能不足的问题，全面提升公司市场竞争力。
但由于未来市场处于不断变化过程中，项目建成至全面达产尚需一定的时间，亦
不排除未来公司可能会面临因市场需求变化、 竞争加剧等因素导致产能不能及时
消化的风险。
（二）募集资金投资项目造成净资产收益率下降的风险
本次发行股票募集资金到位后，发行人净资产预计将比发行前大幅增加，鉴
于募集资金投资项目需要一定的建设期和达产期，短期内难以实现预期收益，因
此本次发行完成后公司一定时期内将面临净资产收益率下降的风险。
（三）募集资金用于研发项目实施风险
本次发行募集资金投资用途包括投向新产品研发项目， 能否最终取得国家药
品监管部门的批准存在一定不确定性。如果公司的产品注册申请进程不及预期，
则可能出现前期投入落空或投资预算大幅增加的情况， 进而对公司的经营产生不
利影响。