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康华生物:风险提示
来源:领航财经资讯网  作者:乔民  发布时间:2019-05-15 15:05:34
成都康华生物制品股份有限公司(以下简称“康华生物”) [1]  成立于2004年,位于成都国家经济技术开发区 [1]  ,公司配备有国际生物技术实验中心、SPF实验动物中心、细菌和病毒类疫苗GMP生产车间 [2]  。主营业务包括预防用生物品的研究、开发、生产、销售及技术服务等 [1]  。
现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”、“人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)”、“大流感裂解病毒疫苗”、“季节性流感疫苗”等人用疫苗制品。近期领航财经网(www.lhcjnews.com)综合整理发现方邦电子主要风险如下。
 
(一)竞争风险
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用全国领先的“100L 大体积
生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,经层析纯化,为国内
首个人二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的
局限。公司于 2012 年取得该产品的《药品注册批件》及《新药证书》,截至本招
股说明书签署日,国内目前仅有公司人二倍体狂犬病疫苗经过中检院生物制品批
签发并上市销售,但公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)《新药证书》已
过保护期限,故存在若其他疫苗企业成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上
市销售形成的竞争风险。
(二)产品结构相对不丰富的风险
报告期内,公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,产品结构相对不丰富,其中,冻干人用狂犬
病疫苗(人二倍体细胞)是公司的主要盈利来源。如果公司未来不能成功研发新
产品、市场拓展情况不及预期或潜在竞争者成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并
实现上市销售,可能存在因产品结构相对不丰富而导致公司盈利水平下降的风
险。
二、不良反应事件个案风险
一般疫苗预防接种不良反应是指由合格疫苗在正常用法用量下出现的与用
药目的无关的有害反应,一般不会造成生理和功能重大障碍,这类反应所造成的
投资本公司的股票会涉及一系列风险,因此,投资者在购买本公司股票前,
敬请将下列风险因素相关资料连同本招股说明书中其他资料一并考虑。下列风
险因素是根据重要性原则或可能影响投资决策的程度大小分类排序的,但该排
序并不表示风险因素会依次发生。伤害,一般都无严重后果。
当受种者因其他原因,如偶合、违反说明书使用、医护人员未按照工作规范
接种疫苗等因素,导致接种者在接种后出现不良事件归结于疫苗质量问题。
国家监管部门为了保护受种者生命健康安全,可能会对疫苗质量及发生不良
反应事件个案的原因进行调查,不良反应事件个案可能对公司疫苗产品销售造成
影响。
三、技术风险
(一)产品研发风险
新疫苗产品的研发需要经过临床前研究、临床研究等阶段,研发周期通常需
要 5-10 年时间,并需向食品药品监督管理部门申请临床批件、药品注册批件。
由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,同时考虑到外
部环境因素的变化,疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定
不确定性因素,公司存在新产品研发失败风险。
(二)人才风险
疫苗行业是人才密集型行业,技术人员的技术水平和研发能力是公司长期保
持技术优势的基础,决定了公司发展潜力。随着疫苗企业人才竞争日趋激烈,若
公司不能维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀技术人员加盟,公司未来发
展可能存在风险。
四、管理风险
(一)业务规模扩大带来的管理风险
报告期内,随着公司主营业务的不断拓展,公司主营业务收入持续增长,分别
为 9,291.21 万元、26,187.45 万元及 55,944.87 万元。公司本次发行股票募集资金到位
后,公司总资产和净资产规模将增加。建立更加有效的经营管理体系,进一步完善
内部控制体系,引进和培养管理人才、技术人才和市场营销人才等措施为公司实现
进一步发展的前提。如果公司管理控制体系及人力资源统筹能力不能随着公司业务
的发展而相应进一步提升,则公司可能存在业务规模扩大带来的管理风险。
(二)实际控制人持股比例较低风险
截至本招股说明书签署日,自然人王振滔直接持有公司 18.37%股权,直接
持有奥康集团 69.23%股权,通过奥康集团间接控制公司 21.44%股权,直接及间
接合计控制公司 39.81%股权,为公司实际控制人。本次发行完成后,实际控制
人直接、间接控制公司的股权比例将进一步下降,实际控制人持股比例相对较低,
可能存在股东大会决策效率较低的风险。
五、财务风险
(一)应收账款余额较大及坏账风险
报告期各期末,公司应收账款净额分别为 7,094.27 万元、10,522.81 万元及
25,115.91 万元,占当期总资产的比例分别为 35.29%、38.30%及 51.67%,公司应
收账款规模逐渐增加。公司客户主要由各地区疾控中心构成。公司主要客户信誉
良好且具备付款能力,公司已经本着谨慎性原则对应收账款计提了坏账准备,并
制定严格的应收账款管理制度,加强对应收账款的日常管理。但随着公司业务规
模的扩张,公司应收账款规模将进一步增加。如果公司主要债务人发生违约,可
能对公司的现金流量状况、资金周转及生产经营活动产生不良影响。
(二)存货跌价风险
报告期各期末,公司存货净额分别为 3,536.82 万元、3,788.24 万元及 3,856.74
万元,占当期总资产的比例分别为 17.60%、13.79%及 7.93%。疫苗行业对于存
货质量有着较高的要求,若公司存货出现大批报废、过期或变质的情况,可能对
公司经营及业务发展产生不良影响。
(三)业绩不能维持较快增长趋势风险
报告期内,公司实现营业收入分别为 9,291.64 万元、26,193.02 万元及
55,946.75 万元,实现净利润分别为 665.79 万元、7,445.79 万元及 16,648.75 万元,
公司品牌影响力、核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)技术优势及产
品竞争力逐步显现,公司营业收入及净利润整体呈较快增长趋势。若未来公司市
场拓展情况不及预期或市场发生不可预知的变化,公司可能面临经营业绩不能维
持较快增长趋势的风险。
(四)毛利率下滑风险
报告期内,公司综合毛利率分别为 90.72%、89.46%及 94.44%,毛利率处于
较高水平。若未来出现市场竞争加剧、行业政策调整或其它疫苗企业疫苗产品投
放市场等情形且公司未能在技术研发以及质量控制等方面保持竞争优势、维持品
牌影响力,将可能导致公司产品价格下滑,存在毛利率下滑风险。
六、募集资金投向的风险
(一)募集资金投资项目投产后市场变动的风险
本次募集资金将用于“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”,包括
疫苗生产基地一期建设子项目、研发中心升级建设子项目。“疫苗生产基地一期
建设子项目”是以现有主营业务和核心技术为基础,扩大公司产品产能以增加公
司整体盈利规模,但由于市场具有不确定性,可能存在募集资金投资项目顺利投
产后市场发生较大变化从而导致无法达到预期年均销售收入、投资回报的风险。
(二)募集资金投资项目新增固定资产折旧影响公司经营业绩的风险
根据募集资金投资计划,本次募集资金投资项目完成后,公司固定资产折旧
费用有所增加。由于建设进度、设备调试及验证、市场开发等因素,募集资金投
资项目建成后稳定生产需要一定的过程。因此本次募集资金投资项目投产后新增
固定资产折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率,公司将面临募
集资金投资项目新增固定资产折旧导致影响公司盈利能力的风险。
(三)每股收益被摊薄及净资产收益率下降风险
本次公开发行股票募集资金到位后,公司总股本规模将扩大,净资产水平将
得到提高。本次募集资金将用于推动公司主营业务的发展,但由于项目建设需要
一定周期,募投项目在投资当年发挥的效益有限,建设期内股东回报将主要通过
现有业务实现。同时,如果募集资金投资项目建成后未能实现预期收益,将对公
司经营业绩造成一定的不利影响。上述情形将给公司每股收益及净资产收益率等
财务指标带来不利影响,公司的即期回报可能被摊薄。因此,公司存在每股收益
被摊薄及净资产收益率下降风险。
七、控制风险
本次发行前,公司实际控制人王振滔先生直接持有公司 18.37%股权,通过
其控制的企业奥康集团间接控制公司 21.44%股权,合计控制公司 39.81%股权。
本次股票发行完成后,王振滔先生仍为公司实际控制人。
自公司设立以来,未发生过实际控制人利用其控制地位侵害公司利益的情
形,且公司通过不断完善相关内部控制制度、提高公司治理水平等措施来防范实
际控制人不当控制的风险,但王振滔作为公司实际控制人,仍有可能通过所控制
的股份行使表决权来对公司的发展战略、人事任免、生产经营和利润分配等决策
产生重大影响,可能存在由此导致的内部控制风险。
八、政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管力度加大
的风险
近年来,国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强化监管。2016年 4 月,国务院下发《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》;2016 年 6 月,国家药品监督管理局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知》;2017 年 1 月,国务院办公厅发
布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》;2017 年 8 月,
CFDA、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工
作的通知》。通过上述政策的颁布,国家对疫苗质量、运输、流通等方面提出更
高要求,促进行业资源整合的同时提升了行业集中度,有助于疫苗产业健康发展,
但如果公司不能采取有效手段适应政策法规的变化及监管部门对疫苗行业监管
力度的加大,则公司生产经营可能存在风险。
九、股市风险
股票市场的价格波动受到经济、政治、投资心理、周边国家股市等各种因素
的影响,存在着股票的市场价格低于投资者购买股票时价格的风险。本次股票成
功发行并上市后,投资者在购买本公司股票前应对股票市场价格的波动及股市投
资的风险有充分的了解。
 
 
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