上海赛伦生物技术股份有限公司是专业从事抗毒素、抗血清类生物制品研发、生产、经营的生物医药高新技术企业。
 公司在江苏盐城和上海青浦分别设有血浆基地和成品生产基地。主要产品有马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2)、抗蛇毒血清系列产品、抗狂犬病血清等，全部纳入了国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2)和抗蛇毒血清系列于2015年纳入了国家卫计委《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》。其中马破伤风免疫球蛋白（F(ab')2)是公司应用现代柱层析纯化技术、改进传统破伤风抗毒素生产工艺，研发的“新一代破伤风抗毒素产品”，它的应用使由于异源蛋白引起的阳性反应率大幅度下降，过敏反应和血清病的发生率明显减少；抗蛇毒血清系列产品是蛇伤治疗的特效急救药品，为挽救无数生命做出了卓越贡献。
 
新药及工艺研发风险
目前公司存在十多项正在研发中的不同种类抗血清抗毒素产品，同时也对部分原有产品进行特定工艺技术研发升级。新药及基于提高产品纯度、降低异源性副反应等产品指标为目的工艺研发是技术性和规范性强、人力资源投入大、资金成本较高的系统性工作。具体到本公司所处的抗血清抗毒素细分领域，基于公司毒素蛋白质组学研究、高纯度抗原制备等技术平台，开发抗蛇毒血清新品种、抗胡蜂等其他生物毒素血清产品，需要从特定毒素蛋白质构成分析开始研究，至最终产品所需经过的步骤多、环节长，所需的研发时间也较长，任意环节的研发效果不佳甚至研发目的未能实现都将导致新产品研发失败。提高现有抗血清抗毒素产品特定性能的工艺升级，面临新工艺开发、新工艺验证、新工艺用于大规模生产及产品可能需要再次进行临床研究等风险点。如果公司不能高效组织公司研发团队各学科人才通力协作以提高研发效率，处理好部分项目或技术环节与外部合作研发机构的合作衔接，或者不能持续筹集和及时投入研发资金，公司将面临新药或工艺研发失败，或者因研发周期过长导致市场竞品出现、医疗方式变革等导致的项目研发价值下降甚至丧失的风险。
抗血清抗毒素产品安全性风险
公司主要产品抗蛇毒血清、马破免疫球蛋白、抗狂犬病血清的生产均基于经马体免疫产生的血浆，并在该等血浆基础上采用高效病毒灭活、胃蛋白酶消化工艺条件优化、现代柱层析纯化等技术，通过系列生物反应最终完成产品生产。和类似基于人体免疫产生血浆的提取物产品相同，虽然公司在生产过程中，自马匹采购开始即采取隔离筛查措施，并对原料血浆进行了相关病原体的筛查以及采取病毒灭活工艺等措施，但仍然存在因某些已知或者未知人畜共患病原体未能及时彻底灭活，残留病原体未能及时检出，导致的产品安全性风险。
产品价格管制或者竞品竞争导致降价风险
公司产品抗蛇毒血清的技术工艺复杂，为国内独家产品，于 2015 年纳入《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》，市场议价能力较强。2015 年 5 月，国家发改委会同国家卫计委、人保部等多个部门发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，自 2015 年 6 月 1 日起已取消绝大多数药品的价格管制措施。2016年以前，公司抗蛇毒血清产品多年未做调整。报告期内，公司的抗蛇毒血清产品价格调升幅度较大，以抗蝮蛇毒血清产品为例，平均销售价格分别为 369.06 元/支、623.21 元/支、952.87 元/支。抗蛇毒血清产品销售价格提升是公司报告期内业绩增长的主要因素。未来，如果国家或地方有关部门出台，针对本公司的抗蛇毒血清产品的限价政策，导致该产品销售价格降低，或者因新参与者的竞品出现导致竞价性降价，公司将因此面临因主要产品销售价格降低导致的业绩增长放缓或者盈利能力下降风险
存货损失风险
公司存货的主要构成是自制半成品-马血浆，报告期各期末的账面净值为3,064.01 万元、3,911.00 万元及 3,707.01 万元，净额占存货净额的比例分别为58.36%、60.75%、67.11%。马血浆作为公司生产各类抗血清抗毒素产品的基础原料，制备时需要经过复杂的抗原制备、周期性马体免疫、检测等程序，并且制备过程受到马体个体化差异、反应条件差异及其他因素影响，能够有效使用的马匹和血浆批次量均难以精准确定。同时，公司的马免疫血浆自源头马匹采购免疫至成品出产的周期较长，约 11 个月。为保持合格血浆的正常供给，满足生产运营保障需求，公司在报告期各期末对马匹血浆的储备量较大。虽然马匹血浆的质保期为五年，但是在实际生产应用中因不同库龄使用的操作需要，难以避免部分血浆库存因超过保质期而予以报废。报告期各年度，因超过保质期导致的马匹血浆处置损失金额分别为 13.92 万元、222.94 万元和 741.38 万元。未来，马匹的个体差异依然存在，免疫结果的精确性可能仍难以控制，或者采血量超过预计销售计划所需，将可能导致因马匹血浆质保期过期报废导致的存货损失风险。
税收优惠政策变化风险
公司为高新技术企业，报告期内公司享受高新技术企业 15%所得税的优惠税率，报告期各年度因该税收优惠政策享受的税收减免额占各年度利润总额比例分别为 29.00%、8.46%和 14.48%。若无法持续通过高新技术企业资质复审，或现有高新技术企业税收优惠政策发生调整，公司不能持续享受减免及优惠税率政策，公司的经营业绩会受到不利影响。
无产证资产被责令拆除的损失风险
公司全资子公司赛伦大丰存在用于临时堆放农用工具仓库，因审批手续不全导致无法办理产证的情况，公司将其作为长期待摊费用处理，截至报告期末账面金额为 201.75 万元，按十年进行摊销。如果因审批手续问题被有权机构责令拆除或就此事项进行处罚，发行人可能面临因无证资产被责令拆除或者处罚的风险。