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阳光诺和:不断加大研发投入,服务模式创新显著
来源:领航财经资讯网  作者:乔民  发布时间:2021-06-19 10:14:04

    中国医药行业正步入良性、快速的发展阶段,参考美国资本市场经验,我们预计未来10年医药行业在GDP中的占比和资本市场的市值占比都将快速跃升至两位数,板块具有重大投资价值。医药行业增速预计将维持在10-15%,其中具有创新能力的公司增速将显著高于行业平均水平;医药行业近年来也是公募领域大热的一类行业,然而北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称:阳光诺和)就是这类行业里一支卓尔不凡的白马。
 

 
据了解,阳光诺和是国内较早对外提供药物研发服务的 CRO 公司(Contract Research Organization,合同研究组织)之一。阳光诺和作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。

目前,阳光诺和拥有约 10,000 平方米的药物研发实验室,约 600 人的技术团队,其主营业务涵盖创新及仿制药物的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药学研究、临床试验和生物分析。药学研究服务包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等;临床试验服务包括 I-IV 期临床试验研究、生物等效性试验(BE)研究;生物分析服务包括运用先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台进行方法开发、方法验证、生物样本检测研究等。


 
据公开信息披露,阳光诺和2018-2020年营业收入分别为1.35亿元、2.34亿元、3.47亿元,2019-2020年分别同比增长73.24%、48.74%;净利润分别为2016.08万元、4793.31万元、7416万元,2019-2020年分别同比增长137.75%、54.72%,业绩增长迅速。优异的财务数据加上持续的研发投入是其成功上市的基础,更重要的,是其不断创新服务模式,受到国内医药企业一致追捧。
 

 
不断加大研发投入

为了保持公司核心竞争力和保持公司长期业务发展,阳光诺和不断加大对研发的投入,2018-2020年,阳光诺和投入的研发费用为846.06万元、1,906.55万元、3,419.23万元,占营业收入的比例为6.28%、8.16%、9.84%,研发占比持续提高。在研发人员方面,阳光诺和拥有 584 名研发人员,占公司总人数比例为 79.67%,包括多名药物研发相关领域技术专家。

一份耕耘、一份收获,在持续的研发投入下,阳光诺和建立了手性合成技术平台、复杂药物全合成平台、缓控释制剂技术平台、创新药物及多肽药物分子设计及开发平台、特殊制剂研发平台、痕量药物分析技术平台/基因毒性杂质检测平台等研发平台,以完成客户委托的药物开发、一致性评价等多项业务类型。除了满足传统普通药物的药学研究需求外,其还进行了多项特殊剂型、特殊给药途径、多肽类、复杂注射剂类、儿童用药及罕见病用药等高难度特色药物的开发。

在临床试验服务方面,阳光诺和建成了医学及临床运营研发平台、SMO 平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台,为临床试验的实施提供系统性的专业支持。在生物分析服务方面,阳光凭借行业高端的分析设备,建立了先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台,分子生物学分析平台,可开展涵盖大、小分子药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究,并可提供临床前及临床样本生物分析服务,以满足客户从早期药物发现到申报各个阶段的研发需求。

不断加大的研发投入也让阳光诺和在市场中获得一席之地:2015 年以来,公司参与研发的项目已累计取得 147 项仿制药临床批件或临床备案号;1 项创新药进入Ⅲ期临床试验,且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”,另有 1 项创新药进入Ⅱ期临床试验;已取得 95 项仿制药药品注册受理号,已有 6 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。

 

服务模式创新显著

除了研发投入持续提高,阳光诺和还不断创新服务模式,其建立了于“药物发现+药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式,该模式具有以下优势:

一是有利于提高药物开发成功的概率。药物开发需要经历药学研究、临床试验、注册评审等阶段。药学研究是临床试验的基础,对临床试验的成功与否具有至关重要的影响;临床试验对药学研究的成功与否起到了验证作用;生物分析对临床试验所获得的生物样本进行检测分析。公司通过提供“药学研究+临床试验+生物分析”综合服务,能够保证药学研究与临床试验的无缝衔接,从而降低药物开发失败的风险。

二是有利于提高研发效率。由于公司能够为客户提供全面和高质量的服务,客户无需将时间浪费在寻找不同的研发服务提供商、商务谈判、样品运输、结果验证等冗长繁复低效的过程中,直接由长期合作的可靠的研发服务公司提供药物研发所需的全部服务,研发进程衔接紧密、保密性高、沟通灵活、反馈迅速,从而加快研发进程,提高整体研发效率



模式的创新,使得其受到了许多国内大中型制药企业的青睐,包括上海医药集团股份有限公司(含子公司)、上海复星医药(集团)股份有限公司(含子公司)、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司、成都迪康药业股份有限公司、湖南恒生制药股份有限公司、盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司、瑞阳制药有限公司、北京百奥药业有限责任公司等均成为其客户。 

如今,在“药学+临床”综合型 CRO 公司中,阳光诺和属于规模较大的 CRO 之一,其2020年实现营业收入3.47亿元,与同行业上市公司中的泰格医药、美迪西、昭衍新药、维亚生物收入规模虽仍有一定差距,但高于成都先导等公司,通过12年积累,阳光诺和已经建立了一系列能够满足客户多样化需求的研发平台,在药物发现、药学研究、临床试验、生物分析等方面具有较为先进的技术,在“药学+临床”综合型 CRO 公司中,市场影响力非常高。

报告期内收入规模高速成长,复合增长率超过60%;截止20年12约31日,累计订单11.32亿;未来任将保持高速增长的态势。

未来,阳光诺和将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,加强药物发现、药学研究、临床研究和生物分析领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务,巩固公司在行业内的市场地位,并进一步提高公司在国内市场的份额。
 
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