（一） DEL 技术商业化时间较短的风险 DNA 编码化合物库技术领域第一家公司成立于 2001 年，DEL 技术商业化 不到 20 年，尚未形成成熟的标准化和体系化模式，相较于高通量筛选（HTS） 等传统药物筛选方法，DEL 技术处于商业化早期阶段，筛选获得的药物目前最 快进度处于临床Ⅱ期阶段，因此该技术具有一定研发创新与技术局限性的风险。 （二） 药物筛选领域技术替代性风险 目前，早期药物发现市场对于药物发现有多种筛选方法，主要包括传统的高 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-12 通量筛选（HTS）、基于结构化的药物筛选（SBDD），以及目前比较热门的基于 片段化结构的筛选（FBDD）和虚拟筛选等，DEL 技术仅是其中一种，虽然在建 库和筛选的速度以及成本方面具有优势，但同样也存在技术本身的局限性和不足， 加之目前医药企业高额的研发投入促进了药物发现领域的技术发展和创新速度， 因此 DEL 技术存在被目前现有技术以及其他创新性药物筛选方法所取代的风险。 （三） 新药研发失败的风险 发行人不同于常规 CRO 类企业，由于发行人拥有自主知识产权的 DNA 编 码化合物库，具备药物核心知识产权，因此公司选择了部分生物靶点进行自主 DEL 筛选、新药发现与后续临床开发。虽然公司会在药物开发到某一特定阶段 （通常为先导化合物、临床前候选药物、临床候选药物等）时将项目转让给合作 伙伴（全部/部分权益），从而项目后续收益与风险同时转移，但在药物权属转让 之前公司相关项目仍存在新药研发失败的风险。 （四） 依赖单一技术的风险 发行人核心技术为 DEL 库的设计、合成和筛选，相关主营业务亦围绕该项 技术而开展，因此发行人未来的业务增长主要依赖于 DEL 技术的发展和在早期 药物发现领域的应用。若 DEL 技术发展速度不及预期，遇到无法克服的技术瓶 颈和障碍，或其在药物筛选领域的整体市场占有率长期处于较低水平，而发行人 又未能找到新的技术方法替代 DEL 技术，其业务发展将面临不利局面。 （五） 知识产权侵权风险 经过多年的技术开发和业务积累，公司已经形成了以 DEL 技术为核心、并 以此为基础不断发展和创新的多项核心技术。公司通过专利申请等方式对拥有的 知识产权进行保护，但由于市场竞争日趋激烈，第三方对公司知识产权的侵权行 为仍可能发生。同时，公司虽已采取避免侵犯他人的知识产权的措施，但仍无法 完全避免被第三方指控侵犯其知识产权。 此外，公司部分研发人员来自于国际、国内知名医药企业，考虑到知识产权 纠纷的复杂性，若该等研发人员或其参与研发的公司自有知识产权，被包括前述 医药企业在内的第三方提出违约或侵权指控而引起知识产权纠纷，可能会对公司 的业务发展产生较大的不利影响。 成都先导药物开发股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-13 （六） 主营业务受到中美贸易摩擦影响的风险 发行人主营业务为 DEL 技术相关的药物早期发现研发服务，公司主要客户 类型包括：全球跨国制药企业、国际知名生物技术公司、国内大型医药企业等。 报告期内各期，公司超过 90%的收入均来自于海外，而来自美国地区的收入比例 均超过 80%，属于技术服务出口型企业。若中美之间发生贸易摩擦导致相关贸易 政策发生不利变化，或中国对技术服务出口美国的政策发生改变，或将导致发行 人业务开展受到不利的影响。 （七） 客户相对集中的风险 2016 年、2017 年及 2018 年度及 2019 年第一季度，公司向前五大客户销售 的收入分别为 1,288.29 万元、4,180.91 万元、10,753.94 万元和 4,136.62 万元，占 当期营业收入的比例分别为 78.42%、78.56%、71.13%和 81.50%，公司的客户集 中度相对较高。若未来因公司主要客户经营状况不佳或因公司无法及时满足客户 需求等原因，导致公司主要客户对公司产品的需求量降低，则可能对公司的业务 经营、财务状况产生不利影响，进而导致公司利润下滑。 （八） 政府补贴降低的风险 公司获得了国家和地方政府多项专项资金、科研经费，前述资金及经费协助 公司进一步了提高研发和创新能力，并提升了经营业绩。2016 年、2017 年及 2018 年度及 2019 年第一季度，公司计入损益的政府补助分别为 778.10 万元、1,012.27 万元、1,930.46 万元和 4,220.90 万元。国家政策的变化和产业导向将对相关产业 投资产生重大影响，随着相关产业领域的发展成熟，公司未来获得的政府补贴可 能会有所减少，从而会对公司的利润水平产生一定的影响。 （九） 毛利率下降风险 2016 年、2017 年及 2018 年度及 2019 年第一季度，公司综合毛利率分别为 24.23%、66.62%、82.66%和 79.15%。由于国际制药业已形成对 DEL 技术的广泛 认可，公司毛利率近两年保持在较高水平，盈利能力较强。若未来因竞争者加入 导致行业竞争加剧和服务议价能力降低、原材料采购价格大幅上升、公司研发人 员薪酬上涨，且公司不能通过提高服务价格等方式转嫁成本，则公司毛利率出现 下滑，将影响公司整体盈利水平。