爱美客技术发展股份有限公司：主要风险提示
来源：领航财经资讯网 作者：南希 发布时间：2019-06-11 18:09:13
（一）市场竞争加剧的风险 公司是国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业，在国内市场具 有一定的先发优势。近年来医疗美容市场的需求快速增长，公司所处行业发展前 景向好，主导产品行业平均毛利率水平较高，吸引多家企业通过自主研发或者兼 并收购的方式进入国内市场，行业竞争将逐渐加剧，具体表现为研发注册、工艺 技术、产品质量、产品价格、市场营销和服务、优秀人才等多方面的竞争。如果 公司无法妥善应对市场新进入者的竞争，公司的经营业绩可能无法保持增长趋 势。
（二）经营风险 1、新产品开发和注册风险 根据《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等相关规定，药品 和医疗器械需要通过国家药监局审评审批并取得相关产品注册批件后才能上市 销售。公司新产品研发从实验室研究至最终获批上市销售，一般需经过实验室研 究、动物实验、注册检验、临床试验和注册申报等多个环节，整个过程周期长、 难度大、环节多、研发投入重，新产品最终是否能上市销售具有一定的不确定性。 公司不排除未来新产品在研发和注册过程中可能会受到不可预测因素的影响，导 致其未能通过或未能如期通过国家药监局的审评审批，从而面临因新产品注册失 败或新产品上市后无法适应市场需求变化而损失前期研发投入的风险。 2、公司产品结构相对单一风险 公司依靠自有核心技术和研发力量，专注于软组织修复材料领域，公司营业 收入和毛利主要来自爱芙莱、宝尼达、嗨体等注射类透明质酸钠相关产品的销售， 上述产品销售收入占主营业务收入比例报告期内均超过 95%。专注于软组织修复 材料领域使得公司具有一定的产品技术优势，但也使得公司面临产品结构相对一的风险。虽然公司重视研发投入，已经取得多项研发的阶段性成果，未来品种 会不断丰富，有望成为新的利润增长来源，但现阶段公司的产品仍然较为集中， 若现有产品的生产、销售、市场状况等情况出现异常波动，将对公司经营业绩产 生较大影响。
（三）下游客户和行业风险 公司产品主要通过自身销售团队和经销商销售给医疗机构，并由医疗机构的 执业医师为客户进行注射，此类注射属于非手术类治疗，具有创伤小、疼痛轻、 恢复快等特点。公司已建立了符合相关法律法规的合规经营管理体系，包括公司 销售人员职业合规培训、公司下游客户业务资质动态审核和执业医师合规使用公 司产品培训等管理措施，但公司下游客户众多，不能完全排除部分经销商在销售、 推广公司产品和部分医疗机构及其执业医师在使用公司产品过程中可能存在不 符合公司合规经营管理体系或相关法律法规的行为，这可能会影响公司的品牌形象。此外，部分媒体会出现公司所在行业下游客户的负面报道，不论上述报道是 否属实或者经过确证，均可能影响消费信心，包括公司在内的行业上游厂家会因 此受到不利影响。
（二）经营风险 1、新产品开发和注册风险 根据《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等相关规定，药品 和医疗器械需要通过国家药监局审评审批并取得相关产品注册批件后才能上市 销售。公司新产品研发从实验室研究至最终获批上市销售，一般需经过实验室研 究、动物实验、注册检验、临床试验和注册申报等多个环节，整个过程周期长、 难度大、环节多、研发投入重，新产品最终是否能上市销售具有一定的不确定性。 公司不排除未来新产品在研发和注册过程中可能会受到不可预测因素的影响，导 致其未能通过或未能如期通过国家药监局的审评审批，从而面临因新产品注册失 败或新产品上市后无法适应市场需求变化而损失前期研发投入的风险。 2、公司产品结构相对单一风险 公司依靠自有核心技术和研发力量，专注于软组织修复材料领域，公司营业 收入和毛利主要来自爱芙莱、宝尼达、嗨体等注射类透明质酸钠相关产品的销售， 上述产品销售收入占主营业务收入比例报告期内均超过 95%。专注于软组织修复 材料领域使得公司具有一定的产品技术优势，但也使得公司面临产品结构相对一的风险。虽然公司重视研发投入，已经取得多项研发的阶段性成果，未来品种 会不断丰富，有望成为新的利润增长来源，但现阶段公司的产品仍然较为集中， 若现有产品的生产、销售、市场状况等情况出现异常波动，将对公司经营业绩产 生较大影响。
（三）下游客户和行业风险 公司产品主要通过自身销售团队和经销商销售给医疗机构，并由医疗机构的 执业医师为客户进行注射，此类注射属于非手术类治疗，具有创伤小、疼痛轻、 恢复快等特点。公司已建立了符合相关法律法规的合规经营管理体系，包括公司 销售人员职业合规培训、公司下游客户业务资质动态审核和执业医师合规使用公 司产品培训等管理措施，但公司下游客户众多，不能完全排除部分经销商在销售、 推广公司产品和部分医疗机构及其执业医师在使用公司产品过程中可能存在不 符合公司合规经营管理体系或相关法律法规的行为，这可能会影响公司的品牌形象。此外，部分媒体会出现公司所在行业下游客户的负面报道，不论上述报道是 否属实或者经过确证，均可能影响消费信心，包括公司在内的行业上游厂家会因 此受到不利影响。
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