一、审核意见
1.请发行人在招股说明书中将“两票制”影响的风险与经销模式的风险合并，并进一步说明在“两票制”下可能对原有经销模式造成的影响。

2.请发行人在招股说明书中补充披露涉案的争议或纠纷是否会扩大到核心技术人员。

3.请发行人在招股说明书中补充披露2016年到2018年的收购活动对2018年度扣非后利润贡献的百分比，并解释收购活动的合理性。

二、主要问题

 

1.请发行人代表说明2016年到2018年的收购活动对2018年度扣非后利润贡献的百分比，并解释收购活动的合理性。请保荐代表人发表明确意见。

2.请发行人代表说明：（1）报告期内发行人的弹簧管和注塑件基本上全部采购自江苏康宏且以后仍将向其采购，江苏康宏70%的收入及核心技术和设备均来自于发行人，判断对江苏康宏不存在采购依赖或利益输送的依据是否充分。（2）发行人对注塑件等配件拟向其他供应商采购的可能性及对成本利润的影响。请保荐代表人发表明确意见。

3.就发行人与美国波士顿科学之间的纠纷，请发行人代表说明：（1）上述纠纷是否可能扩大，发行人及相关个人是否存在被指控侵犯技术秘密的风险。（2）发行人注册的SureClip止血夹专利是否可能被提起专利权无效之诉。（3）发行人的升级产品Sentinel止血夹的专利注册及FDA备案注册、欧盟CE证书、中国医疗器械注册证书是否受到影响，是否可能面临潜在的侵权诉讼指控。请保荐代表人发表明确意见。

4.结合发行人2018年3月从证监会撤回发行申请并更换中介机构的情况，请保荐代表人说明对发行人境外经销收入的核查情况，并发表明确意见。