浙江车头制药股份有限公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售 ，所生产的原料

药和中间体主要用于消炎镇痛、抗病毒、抗肿瘤、心血管、广谱抗菌兽药等各类

药品的生产。

公司在原料药及医药中间体领域形成了消炎镇痛类、抗病毒类、心血管类、

抗肿瘤类、广谱抗菌兽药类等几大产品线。同时，公司在主要原料药品种研发与

生产的过程中，形成了从医药中间体到原料药较为完整的产业链条，有利于公司

严格管控生产工艺流程和产品质量，同时又能有效降低成本。较为丰富的产品种

类和较长的产业链条充分反应了公司在行业内的技术积累和产品研发能力。

发行人的竞争优势

1、研发优势

公司自成立以来一贯重视“以企业为主体，产学研紧密结合”的自主创新体

系的建设，一直将自主研发能力视为公司生存发展的基石。通过多年的培养与投

入，依托公司的博士后工作站和院士专家工作站建立起一支具有医学、化学、生

物学、工程学等多学科背景的高素质研发团队，保证了从产品立项、专利评估、

产品理解、工艺优化、质量研究、工艺设计到注册法规的科学流程。

通过多年的发展与积累，公司的研发团队在选择性卤代反应、药物特殊晶型

制备、酶发酵及酶催化反应等领域建立了较为突出的优势。公司技术中心被认定

为“浙江省企业技术中心”、“抗病毒药物省级高新技术研究开发中心”。近年

来公司在保持较快发展的同时，持续加大研发投入，为技术中心实验室配备了各

类先进的研发检测设备，包括分子蒸馏、全自动生物发酵系统等研究设备，以及

低、中、高压制备色谱仪、液质联用质谱仪（LC-MS）、气质联用质谱仪（GC-MS）、

X 射线衍射仪（XRD）等分析测试仪器，有力地推动了相关研发成果的转化。

2、核心工艺、技术优势

医药制造业属于技术密集型产业，高效、稳定、领先的技术水平是企业保持

市场竞争力的关键因素。公司始终坚持自主创新，拥有多项自主研发的核心专利，

以及行业领先的生产工艺和技术。截至 2018 年 6 月 30 日，公司拥有专利 41 项，

其中发明专利 32 项，实用新型专利 9 项。同时，公司承担了国家火炬计划 10 项、

国家重点新产品计划 4 项、省级计划重大专项项目 7 项，获得省级科学技术奖 9

项、省优秀新产品新技术奖 2 项。公司的核心技术均是自主研发取得，主要应用

于萘普生、阿昔洛韦等各类原料药的制备与生产。公司拥有的主要工艺技术优势

如下：

（1）萘普生绿色合成技术

公司自主开发了丙酰化工艺在缩酮重排反应的分水技术，并创新升级了新戊

二醇、甲醇等回收技术及溶剂绿色化替代技术，以丙酰萘甲醚为起始原料，经溴

代、缩酮、重排、水解、拆分、精制等工序制得萘普生。该合成技术具有产品收

率高、质量好、“三废”少、能耗低等特点，荣获浙江省科学技术一等奖，并被

列入商务部限制出口技术目录。

（2）阿昔洛韦合成工艺

阿昔洛韦的合成工艺以乙二醇为起始原料，与多聚甲醛反应得二氧五环，经

开环酰化制得侧链 2-氧杂-1，4-丁二醇二乙酸酯（AME）；再与双乙酰鸟嘌呤经

缩合、水解制得阿昔洛韦。该合成工艺具有收率高、质量好、成本低等特点。在

杂质的合成与控制、高效催化剂和水解试剂的选择、产品晶型的制备技术等方面

均有重要创新，该合成工艺荣获浙江省科学技术二等奖。

3、生产制造优势

经过多年化学合成生产经验的积累，公司在合成工艺、生产配套设备设施、

产业化能力、质量控制规范、产业链延伸等方面形成了较强的生产制造优势。

第一，公司已具有较强的产品开发、中试放大及生产技术改进能力，积累了

丰富的产业化经验。同时各部门之间持续保持着良好的协同运作，为产品的研发、

生产与销售等提供了全方位的监督与管理。

第二，公司具有较强的研发优势，能根据不同产品的生产要求进行创新。同

时较为领先的原料药生产工艺和技术，使公司具备多种特殊条件下的化学合成生

产制造能力。

第三，公司十分重视生产过程中 EHS 管理体系的建设。公司依据

《GB/T24001-2004 idt ISO14001：2004 环境管理体系要求及使用指南》和

《GB/T28001-2011 idt OHSAS18001：2007 职业健康安全管理体系要求》并结合

自身实际情况，建立了较为完备的 EHS 管理体系，确保生产过程的环保、安全

与健康。

第四，公司严格遵循各国的原料药生产管理规范。自成立以来，公司顺利通

过了中国 CFDA、美国 FDA、欧盟 EDQM 等国内外监管机构的 GMP 检查与认

证，建立了较为全面的生产管理体系及规章制度并严格贯彻执行。

第五，公司在多年生产经营中，形成了“化工原料投入-中间体生产-原料药

制备”一体化产业链。产业链的纵向拓展和整合，一方面直接稳定了公司的原材

料供应，降低了原料药的综合生产成本，扩大了利润空间；另一方面，足够的产

业延伸度有利于公司控制产品质量、提升产品性能。

4、产品及市场资源优势

经过长期不懈努力，公司在萘普生和阿昔洛韦原料药领域建立了较强的竞争

优势。与此同时，公司积极投入新产品领域的研发，目前已形成消炎镇痛类、抗

病毒类、抗肿瘤类、心血管类等几大类产品结构。其中，萘普生、萘普生钠、阿

昔洛韦、泛昔洛韦、硫酸氢氯吡格雷等多种原料药产品取得中国药品批准文号、

GMP 认证证书、欧盟 CEP 证书和美国 FDA 的 US DMF 号。此外，公司在日本、

俄罗斯、印度、韩国、巴西、加拿大、台湾等全球其他市场取得了出口产品所必

需的资质和认证，为进一步市场开拓奠定了坚实的基础。

目前，公司产品已销往全球超过 50 个国家和地区，基本覆盖了全球主要的

医药市场，为国内外上百家企业提供优质的原料药产品和完善的服务。公司的终

端客户主要包括拜耳、葛兰素史克、百利高等跨国医药巨头以及石家庄以岭药业、

四川科伦药业等国内知名企业。凭借优异的技术优势和良好的产品质量，公司赢

得了众多知名客户的高度信赖与认可。综上所述，公司的原料药产品及其拥有的

市场基础和优质客户资源已在国内外市场形成了较强的竞争优势 。