贝斯达医疗:主要风险提示
贝斯达医疗成立于2000年,总部坐落于改革开放的前沿城市--深圳,是一家集医学影像诊断与放射治疗产品的研发、制造、销售和服务为一体的国家高新技术企业。贝斯达医疗产品包括(含在研):磁场强度从0.22T、0.30T、0.35T、0.42T到0.50T的永磁型磁共振(MRI)系列;从0.5T、0.7T、1.2T、1.5T到3.0T的超导型磁共振(MRI)系列;16、64层X射线计算机断层摄影装置(CT)系列;悬吊式DR、U臂式DR、立柱式DR、移动式DR、数字化胃肠机、数字化乳腺机等放射影像(X线)系列;全数字便携式、推车式彩色超声系列;正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET-CT、单光子发射计算机断层成像装置SPECT、大视野γ相机等核医学(ECT)系列;医用直线加速器放射治疗系列;移动医疗体检车、移动一站式医疗车、移动脑卒中筛查中心系列;医疗信息化软件共九大系列四十多款产品。凭借高科技、高质量和优质的服务,产品已覆盖全国所有省、市、自治区,并出口到欧洲、美洲、非洲、中东、南亚、东南亚等二十多个国家和地区。近期,领航财经资讯网发现 贝斯达医疗主要风险提示如下:
应收款项回收的风险
公司作为国内领先的大型医学影像诊断设备产品与服务提供商,产品线较为丰富,单个销售合同总价较高,而公司下游客户主要集中在为数众多的民营医疗机构以及经销商,依行业惯例多选择分期付款的形式购买大型医疗设备。因此,报告期内公司应收款项随着营业收入的持续增长而逐步增加。报告期各期末,公司应收款项(含应收账款、一年内到期的非流动资产和长期应收款)账面价值分别为 63,405.05 万元、73,620.23 万元和 80,830.20 万元,占当期末资产总额的 52.10%、49.08%和 51.27%,金额和占比均较高。若客户经营状况发生重大不利变化,存在应收款项无法回收的风险,从而对公司未来业绩造成不利影响。
技术升级及新产品开发风险
大型医学影像诊断设备为高科技产品,涉及生物医学、应用物理、计算机软件等多个学科,技术要求较高。企业必须根据市场发展把握创新方向,持续不断的推进技术升级以及新产品开发,并将创新成果转化为成熟产品推向市场,以适 应不断发展的市场需求。如果公司未来不能对技术、产品和市场的发展趋势做出正确判断,对行业关键技术的发展方向不能及时掌握,致使公司产品不能满足市场需求或在新产品开发过程中存在关键技术未能突破或者产品具体性能、指标、开发进度无法达到预期,则公司会存在技术升级风险及新产品研发失败的风险。同时,公司也存在新产品研发成功后不能得到市场的认可或者未达到预期经济效益的风险。
技术升级及新产品开发风险
大型医学影像诊断设备为高科技产品,涉及生物医学、应用物理、计算机软件等多个学科,技术要求高。企业必须根据市场发展把握创新方向,持续不断的推进技术升级以及新产品开发,并将创新成果转化为成熟产品推向市场,以适应不断发展的市场需求。如果公司未来不能对技术、产品和市场的发展趋势做出正确判断,对行业关键技术的发展方向不能及时掌握,致使公司产品不能满足市场需求或在新产品开发过程中存在关键技术未能突破或者产品具体性能、指标、开发进度无法达到预期,则公司会存在技术升级风险及新产品研发失败的风险。同时,公司也存在新产品研发成功后不能得到市场的认可或者未达到预期经济效益的风险。
核心技术泄密风险和核心技术人员流失风险
发行人是技术密集型和人才密集型企业。经过多年技术研发和生产过程中的经验积累,公司已经掌握了多项关键核心技术,同时建立了完备的技术体系和高质量的技术人才队伍。核心技术及核心技术人才是公司的核心竞争力及未来持续发展的基础。如果公司发生核心技术泄密或者技术人员大量流失,则可能对公司的技术创新、新产品开发、业务持续增长等产生不利影响。
行业政策变动风险
近年来,在国家政策大力支持和推动高端大型医疗设备进口替代,鼓励社会办医、发展非公医疗,倡导分级诊疗、优质医疗资源下沉的大背景下,公司发展=势头良好,业务规模亦逐年增长。我国大型医学影像诊断设备行业的相关政策仍在不断完善和调整中,政策的完善有利于行业的持续健康发展,但同时也对公司的生产经营提出了更高的要求。若未来公司所处行业国家政策发生变化,公司不能及时调整以适应行业政策的变化,将会对公司的生产经营产生不利影响。
行业监管风险
国家市场监管总局对医疗器械实行严格的医疗器械生产、经营许可证和产品分类管理与注册制度,对生产制造、临床试验、生产登记、经营销售等方面均有明确的要求。报告期内,公司严格遵守《医疗器械监督管理条例》等监管法律法规要求,开展生产经营活动。若公司未来不能持续满足行业监管要求,或者出现违法、违规等情形,则可能受到有关部门的处罚,从而对公司的生产经营造成不利影响。
产品注册的风险
我国医疗器械产品实行注册和备案的分类管理制度,公司生产的主要产品均需在主管部门取得相应的注册或备案。公司目前主要产品已取得相应的医疗器械注册证或备案凭证,积累了丰富的注册经验,但由于主管部门对新产品的鉴定十分严格,尤其是国家二类、三类医疗器械,鉴定时间和审批周期较长,可能出现公司后续新产品无法如期取得,甚至无法取得注册文件的情况,从而影响公司的销售规模增长和盈利能力提高。
竞争加剧、产品价格下降的风险
公司主导产品磁共振成像系统主要面向医疗机构销售。我国的磁共振成像系统医院平均拥有量和人均拥有量均处于较低水平,医疗产业政策鼓励医疗机构投入高科技诊疗设备,随着居民收入水平持续提高和健康意识的加强,未来磁共振成像系统的需求将持续增长。长期以来,我国国产品牌医学影像设备主要面向三级以下公立医院、民营医院销售,我国三级以上公立医院市场基本被 GE 医疗、飞利浦、西门子等国际品牌占据,国产品牌近年来市场占比逐年提高,但占比仍然较小,国产品牌进入高端公立医院市场面临激烈的竞争;同时,国产磁共振成像系统生产商间产品差别化较小,竞争集中于少数几个型号,国产品牌产品在民营医院、中小医院市场竞争也日趋激烈。因此公司未来可能面临竞争加剧、产品价格下降的风险。医保报销额度下降、报销拨付时间延长导致应收款项增长或逾期的风险根据目前的医保政策,医疗保险报销的比例及额度由地方政府决定,因此各地区的报销比例及额度根据产品种类而有所不同,医保报销政策是患者在选择大型医学影像诊断设备产品时考虑的重要因素。目前公司产品在大多数省份基本处于医保报销政策覆盖范围之内,如果未来医保报销的比例及额度下降,医院的医保报销资金拨付时间延长,导致应收款项增长或逾期,将对公司业务、经营业绩及发展前景产生不利影响。
行政许可到期重续风险
根据国家医疗器械领域的相关规定,公司目前持有医疗器械经营许可证、生产许可证和众多产品注册证等多类行政许可。上述行政许可是企业在医疗器械领域进行研发、生产以及销售的基础,这些许可均存在有效期。许可期满之后,公司需根据相关法律法规的规定,向有关部门申请延续相关许可的有效期。上述许可的再申请均需满足一定的规定条件,并接受相关部门的检查或评估。如公司在检查或评估当中未能持续满足相应的行政许可重续条件,公司生产经营将受到显著影响。
租赁的生产场地带来的风险
截至本招股说明书签署日,公司向龙岗城投租赁场地 6,979.72 平方米,主要用于生产经营,租期至 2019 年 10 月,公司大多产品注册证都将该租赁厂房登记为生产地址。根据合同约定,租赁到期后,同等条件下公司有优先承租权。但是,在未来租赁期内若由于出租方原因导致到期不续约或单方面提出解约,将导致公司不能继续使用该房产,公司如果在搬迁过程中未能将产能调配妥当,或搬迁后因机器设备调试等因素未能有效发挥产能,将对公司的生产经营和盈利水平造成一定不利影响。
主要原材料的供应商相对集中的风险
报告期内,公司向前五大供应商采购原材料的金额,分别为 10,813.79 万元、深圳市贝斯达医疗股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-35 11,955.94 万元和 15,418.99 万元,占当期采购总额的比例分别为 58.04%、54.61%和 59.68%,相对比较集中。其中,向第一大供应商宁波健信及其关联方的采购额占当期采购总额的比例分别为 40.18%、30.40%和 34.78%,占比相对较大。公司向前五名供应商采购的主要为磁体、谱仪、线圈等关键部件,如果公司主要原材料供应商的经营状况、业务模式等发生重大变化,短期内将对本公司的生产经营活动造成一定负面影响
控股股东和实际控制人控制不当风险
公司控股股东、实际控制人彭建中目前持有公司 44.26%的股份,本次发行完成后,仍将持有公司 39.44%的股份,对公司生产经营具有重大决策权。实际控制人可能利用其控股地位,通过行使表决权以及其他方式对公司的财务决策、经营决策、人事任免等进行控制,从而存在侵犯公司和公众投资者利益的风险。业务规模扩张带来的管理风险在社会老龄化人口比例提高、医疗卫生投入加大、医疗保障覆盖面提高、居民支付能力增强等多方面因素的共同作用下,我国医疗器械行业高速发展,公司近年来受行业快速发展的影响,营业收入与资产总额均增长较快。预计未来医疗器械行业销售规模仍将保持稳步上行,市场容量持续增加,公司的销售规模未来将进一步扩大,从而对公司的管理能力、人才资源、组织架构等提出更高要求,一定程度上增加了公司管理与运营难度。如公司管理层业务素质及管理水平不能适应公司经营规模扩大的需要,以及公司组织模式和管理制度未能随着公司经营规模的扩大而及时调整与完善,将给公司带来一定管理风险。
应收款项回收的风险
公司作为国内领先的大型医学影像诊断设备产品与服务提供商,产品线较为丰富,单个销售合同总价较高,而公司下游客户主要集中在为数众多的民营医疗机构以及经销商,依行业惯例多选择分期付款的形式购买大型医疗设备。因此,报告期内公司应收款项随着营业收入的持续增长而逐步增加。报告期各期末,公司应收款项(含应收账款、一年内到期的非流动资产和长期应收款)账面价值分别为 63,405.05 万元、73,620.23 万元和 80,830.20 万元,占当期末资产总额的 52.10%、49.08%和 51.27%,金额和占比均较高。若客户经营状况发生重大不利变化,存在应收款项无法回收的风险,从而对公司未来业绩造成不利影响。
技术升级及新产品开发风险
大型医学影像诊断设备为高科技产品,涉及生物医学、应用物理、计算机软件等多个学科,技术要求较高。企业必须根据市场发展把握创新方向,持续不断的推进技术升级以及新产品开发,并将创新成果转化为成熟产品推向市场,以适 应不断发展的市场需求。如果公司未来不能对技术、产品和市场的发展趋势做出正确判断,对行业关键技术的发展方向不能及时掌握,致使公司产品不能满足市场需求或在新产品开发过程中存在关键技术未能突破或者产品具体性能、指标、开发进度无法达到预期,则公司会存在技术升级风险及新产品研发失败的风险。同时,公司也存在新产品研发成功后不能得到市场的认可或者未达到预期经济效益的风险。
技术升级及新产品开发风险
大型医学影像诊断设备为高科技产品,涉及生物医学、应用物理、计算机软件等多个学科,技术要求高。企业必须根据市场发展把握创新方向,持续不断的推进技术升级以及新产品开发,并将创新成果转化为成熟产品推向市场,以适应不断发展的市场需求。如果公司未来不能对技术、产品和市场的发展趋势做出正确判断,对行业关键技术的发展方向不能及时掌握,致使公司产品不能满足市场需求或在新产品开发过程中存在关键技术未能突破或者产品具体性能、指标、开发进度无法达到预期,则公司会存在技术升级风险及新产品研发失败的风险。同时,公司也存在新产品研发成功后不能得到市场的认可或者未达到预期经济效益的风险。
核心技术泄密风险和核心技术人员流失风险
发行人是技术密集型和人才密集型企业。经过多年技术研发和生产过程中的经验积累,公司已经掌握了多项关键核心技术,同时建立了完备的技术体系和高质量的技术人才队伍。核心技术及核心技术人才是公司的核心竞争力及未来持续发展的基础。如果公司发生核心技术泄密或者技术人员大量流失,则可能对公司的技术创新、新产品开发、业务持续增长等产生不利影响。
行业政策变动风险
近年来,在国家政策大力支持和推动高端大型医疗设备进口替代,鼓励社会办医、发展非公医疗,倡导分级诊疗、优质医疗资源下沉的大背景下,公司发展=势头良好,业务规模亦逐年增长。我国大型医学影像诊断设备行业的相关政策仍在不断完善和调整中,政策的完善有利于行业的持续健康发展,但同时也对公司的生产经营提出了更高的要求。若未来公司所处行业国家政策发生变化,公司不能及时调整以适应行业政策的变化,将会对公司的生产经营产生不利影响。
行业监管风险
国家市场监管总局对医疗器械实行严格的医疗器械生产、经营许可证和产品分类管理与注册制度,对生产制造、临床试验、生产登记、经营销售等方面均有明确的要求。报告期内,公司严格遵守《医疗器械监督管理条例》等监管法律法规要求,开展生产经营活动。若公司未来不能持续满足行业监管要求,或者出现违法、违规等情形,则可能受到有关部门的处罚,从而对公司的生产经营造成不利影响。
产品注册的风险
我国医疗器械产品实行注册和备案的分类管理制度,公司生产的主要产品均需在主管部门取得相应的注册或备案。公司目前主要产品已取得相应的医疗器械注册证或备案凭证,积累了丰富的注册经验,但由于主管部门对新产品的鉴定十分严格,尤其是国家二类、三类医疗器械,鉴定时间和审批周期较长,可能出现公司后续新产品无法如期取得,甚至无法取得注册文件的情况,从而影响公司的销售规模增长和盈利能力提高。
竞争加剧、产品价格下降的风险
公司主导产品磁共振成像系统主要面向医疗机构销售。我国的磁共振成像系统医院平均拥有量和人均拥有量均处于较低水平,医疗产业政策鼓励医疗机构投入高科技诊疗设备,随着居民收入水平持续提高和健康意识的加强,未来磁共振成像系统的需求将持续增长。长期以来,我国国产品牌医学影像设备主要面向三级以下公立医院、民营医院销售,我国三级以上公立医院市场基本被 GE 医疗、飞利浦、西门子等国际品牌占据,国产品牌近年来市场占比逐年提高,但占比仍然较小,国产品牌进入高端公立医院市场面临激烈的竞争;同时,国产磁共振成像系统生产商间产品差别化较小,竞争集中于少数几个型号,国产品牌产品在民营医院、中小医院市场竞争也日趋激烈。因此公司未来可能面临竞争加剧、产品价格下降的风险。医保报销额度下降、报销拨付时间延长导致应收款项增长或逾期的风险根据目前的医保政策,医疗保险报销的比例及额度由地方政府决定,因此各地区的报销比例及额度根据产品种类而有所不同,医保报销政策是患者在选择大型医学影像诊断设备产品时考虑的重要因素。目前公司产品在大多数省份基本处于医保报销政策覆盖范围之内,如果未来医保报销的比例及额度下降,医院的医保报销资金拨付时间延长,导致应收款项增长或逾期,将对公司业务、经营业绩及发展前景产生不利影响。
行政许可到期重续风险
根据国家医疗器械领域的相关规定,公司目前持有医疗器械经营许可证、生产许可证和众多产品注册证等多类行政许可。上述行政许可是企业在医疗器械领域进行研发、生产以及销售的基础,这些许可均存在有效期。许可期满之后,公司需根据相关法律法规的规定,向有关部门申请延续相关许可的有效期。上述许可的再申请均需满足一定的规定条件,并接受相关部门的检查或评估。如公司在检查或评估当中未能持续满足相应的行政许可重续条件,公司生产经营将受到显著影响。
租赁的生产场地带来的风险
截至本招股说明书签署日,公司向龙岗城投租赁场地 6,979.72 平方米,主要用于生产经营,租期至 2019 年 10 月,公司大多产品注册证都将该租赁厂房登记为生产地址。根据合同约定,租赁到期后,同等条件下公司有优先承租权。但是,在未来租赁期内若由于出租方原因导致到期不续约或单方面提出解约,将导致公司不能继续使用该房产,公司如果在搬迁过程中未能将产能调配妥当,或搬迁后因机器设备调试等因素未能有效发挥产能,将对公司的生产经营和盈利水平造成一定不利影响。
主要原材料的供应商相对集中的风险
报告期内,公司向前五大供应商采购原材料的金额,分别为 10,813.79 万元、深圳市贝斯达医疗股份有限公司 招股说明书(申报稿)1-1-35 11,955.94 万元和 15,418.99 万元,占当期采购总额的比例分别为 58.04%、54.61%和 59.68%,相对比较集中。其中,向第一大供应商宁波健信及其关联方的采购额占当期采购总额的比例分别为 40.18%、30.40%和 34.78%,占比相对较大。公司向前五名供应商采购的主要为磁体、谱仪、线圈等关键部件,如果公司主要原材料供应商的经营状况、业务模式等发生重大变化,短期内将对本公司的生产经营活动造成一定负面影响
控股股东和实际控制人控制不当风险
公司控股股东、实际控制人彭建中目前持有公司 44.26%的股份,本次发行完成后,仍将持有公司 39.44%的股份,对公司生产经营具有重大决策权。实际控制人可能利用其控股地位,通过行使表决权以及其他方式对公司的财务决策、经营决策、人事任免等进行控制,从而存在侵犯公司和公众投资者利益的风险。业务规模扩张带来的管理风险在社会老龄化人口比例提高、医疗卫生投入加大、医疗保障覆盖面提高、居民支付能力增强等多方面因素的共同作用下,我国医疗器械行业高速发展,公司近年来受行业快速发展的影响,营业收入与资产总额均增长较快。预计未来医疗器械行业销售规模仍将保持稳步上行,市场容量持续增加,公司的销售规模未来将进一步扩大,从而对公司的管理能力、人才资源、组织架构等提出更高要求,一定程度上增加了公司管理与运营难度。如公司管理层业务素质及管理水平不能适应公司经营规模扩大的需要,以及公司组织模式和管理制度未能随着公司经营规模的扩大而及时调整与完善,将给公司带来一定管理风险。
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