贝瑞基因一款无创DNA产前检测产品通过医疗器械注册检验
来源:新京报 作者:乔民 发布时间:2021-12-23 10:14:27
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12月22日,贝瑞基因发布公告,全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司产品胎儿染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)通过医疗器械注册检验。该试剂盒系贝比安无创DNA产前检测产品的升级版,检测范围从产前胎儿染色体非整倍体扩展至胎儿染色体微缺失综合征,可进一步有效降低新生儿群体出生缺陷率。
贝瑞基因称,该试剂盒仅通过注册检验,接下来将继续完成医疗器械注册申报流程。该产品若获批上市,将进一步丰富公司生育健康领域产品管线,加强公司在基因测序领域的市场竞争力。
贝瑞基因成立于2010年5月,是一家以自主研发为核心的创新型生物科技公司。作为国内基因检测行业的先创企业,贝瑞基因把无创DNA产前检测(NIPT)落地中国,并成功地实现商业化,为基因测序技术更广泛地应用在临床奠定了基础。
文章来源:新京报
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