智翔金泰科创板上市在即 专注抗体药物全产业链布局
在6月6日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司完成发行询价后，6月9日已经开启申购，网上发行1741.90万股，申购代码787443，申购价格为37.88元，引发投资者关注。 作为一家泰主营业务聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发的企业，成为第20家以第五套标准在科创板上市的企业，其护城河凸显未来价值可期。
产品布局瞄准长久刚需，三大领域构筑护城河
作为世界第一人口大国，中国在大健康领域的需求市场广阔，其中斑块状银屑病、感染性疾病、肿瘤患病者众多。权威统计表明，我国有斑块状银屑病患者约570万人；每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬伤的患者）约为4,000万人，其中III级暴露人数为1,600万人；急性髓系白血病占全部急性白血病的70％左右，发病率为3.4/10万人口，而且有逐年增加的趋势。在以上领域，智翔金泰针对性布局。
1）核心管线GR1501，斑块状银屑病患者福音
我国有斑块状银屑病患者约570万人，作为自身免疫性疾病领域的重磅产品，核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗，在临床试验获得良好效果，该产品于2023年3月获得CDE受理。
目前，数据已经显示该产品的治疗效果，GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示，GR1501注射液12周治疗有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周PASI75应答率达到98.8%；对于12周治疗无效/部分有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周时PASI75应答率达到82.4%。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗（瑞士诺华制药公司）在市场上的销售数据也显示出对其效果的认可，仅在2020-2021年，中国市场收入分别为5亿和15亿，增长迅速，2022年全球收入47亿美元。GR1501上市后，未来市场潜力可期。
不仅如此，智翔金泰还在自身免疫性疾病领域多管齐下，两款处于II 期临床试验：针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的GR1802，针对系统性红斑狼疮适应症的GR1603，已经开展 II 期临床试验。针对慢性自发性荨麻疹适应症的GR1802和针对狼疮性肾炎适应症的GR1501已获 II 期伦理批件、等待启动入组。
其中GR1802是抗IL-4R单克隆抗体，对标产品度普利尤单抗，2021年中国区上市第一个完整年即实现收入6亿，2022年全球收入82亿美元。
2）狂犬双抗、破伤风抗体，4,000万感染性疾病患者的希望
作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体GR1801，已经处于III期临床研究阶段，该产品属于被动免疫制剂。该产品市场目标人数1600万人，《狂犬病预防控制技术指南》数据显示，中国每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬伤的患者）约为4,000万人，其中III级暴露人数为1,600万人，指南推荐III级暴露患者注射被动免疫制剂。
由于近些年人们饲养宠物增多，带来狂犬病例上升，近年来，狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列，是我国第四大感染性疾病，据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》数据显示，2021年我国狂犬病死亡人数，仅次于艾滋病、肺结核和病毒性肝炎，给人民群众生命健康带来严重威胁。
3）多发性骨髓瘤和急性髓系白血病抗品布局
在肿瘤领域，多发性骨髓瘤和急性髓系白血病占比较大，其中急性髓系白血病，发病不分年龄，起病急骤，进展讯速，自然存活期在6月-1年以内。智翔金泰布局了基于CD3的多个双抗品种，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段，适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病，上述疾病存在巨大的未被满足的临床需求。
重金研发，瞄准市场高回报
作为药品研发企业，智翔金泰与其他类似企业一样，前期需要重金研发产品，由于研发到正式上市需要一个周期，因此，其产品瞄准的是未来上市回报，2023年3月末，公司净资产已经由正转负。2020年至2022年，研发支出费用方面，智翔金泰已经付出为2.36亿元，2.95亿元和4.54亿元。
依靠巨额的研发投入，智翔金泰完成了产品的差异化布局，主要品种中： GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。
科创版鼓励的就是具有科技创新属性，未来产品投入市场能够获得可期回报的未来价值企业，也是我国解决卡脖子或实现国产替代的企业，按照科创版第五套标准，智翔金泰符合上市标准。
以神州细胞为例，上市前，投入巨额资金研发，因此前期亏损，神州细胞上市前最后一期的净资产也由正转负。神州细胞研发生产了国内第一个重组人凝血八因子，2022年该产品销售收入超过10亿元，实现良好经营业绩的同时，也极大地满足临床需求，降低患者负担，实现药物可及性。
智翔金泰，属于科创板大力支持企业
国外吸引引未盈利生物技术公司上市很多，尤其是美国，看中的就是这类公司上市后也给予了资本市场和投资者丰厚的回报，同时促进该领域科技繁荣发展。早在1980年，“生物科技第一股”基因泰克（Genentech）就正式在纳斯达克挂牌上市，上该公司也是未盈利企业，市值仅5亿美元，2009年被罗氏完全收购时，基因泰克的估值已高达1,063亿美元，成为行业巨头。
众所周知，我国生物医药行业起步较晚，早期的治疗性生物制品几乎全被全球制药巨头垄断。要打破垄断，实现国产替代或者创新，近十年来，国内生物医药行业也在奋力追赶，诞生了一批具有全球视野和研发实力的公司。由于医药研发具有长周期、高投入、高回报的特点，生物医药公司的持续发展需要资本市场的助力，为扶持这类企业发展，科创解决的是企业产品是我国产品研发周期长，需要大量资金投入，短期未能见到效益，融资较难，但是又属于各领域必须发展的行业，解决这些具有未来价值企业的发展所需资金问题。
科创板设立之初共设置了五套上市标准，其中第五套上市标准为“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。……”目前已上市的五套标准公司均是生物医药公司。科创板通过设立五套标准支持尚未盈利的生物医药公司融资，为智翔金泰等类似企业带来巨大发展机遇。
已经依照第五套标准企业上市的国内企业中，由于资本市场的支持，君实生物、神州细胞、康希诺、荣昌生物等企业，解决了发展所需的资金，实现业务快速增长，为人民群众研发生产创新药，满足未被满足的临床需求，同时，也降低患者负担，实现药物可及性。
君实生物研发出了第一个国产PD-1，2022年营业收入14.53亿元；神州细胞研发出了第一个国产重组人凝血八因子，2022年营业收入10.23亿元；康希诺研发出了第一个国产腺病毒载体的新冠疫苗，2022年营业收入10.35亿元；荣昌生物研发出了第一个国产ADC药物，2022年营业收入7.72亿元。
“加快建设科技强国，实现高水平科技自立自强”的国家战略，不仅需要国家的努力，也需要市场投资者的包容和支持，这是科创板的包容性魅力。让更多处于研发攻坚阶段的生物企业能够分享注册制改革的成果，通过资本市场的扶持，让一批具有前景的非盈利企业不因为资金而发愁，融到资金后，专心致志开展关键核心技术产品研发创新，更好地服务人民大众。
未来价值可期
根据智翔金泰网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息，报价区间为21.14元/股-58.60元/股。发行价格为37.88元/股，对应发行后估值为138.90亿元，资本市场对此比较看好，在已经上市的生物医药公司投资价值得到印证后，智翔金泰能够得到这样的认可，也在情理之中。
当然，科创板上市只是智翔金泰迈向资本市场的第一步，上市后必将继续秉承“为病人做好药”的使命，以高品质产品服务患者，以高回报回馈投资者，实现社会效益和经济效益的双丰收。
产品布局瞄准长久刚需，三大领域构筑护城河
作为世界第一人口大国，中国在大健康领域的需求市场广阔，其中斑块状银屑病、感染性疾病、肿瘤患病者众多。权威统计表明，我国有斑块状银屑病患者约570万人；每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬伤的患者）约为4,000万人，其中III级暴露人数为1,600万人；急性髓系白血病占全部急性白血病的70％左右，发病率为3.4/10万人口，而且有逐年增加的趋势。在以上领域，智翔金泰针对性布局。
1）核心管线GR1501，斑块状银屑病患者福音
我国有斑块状银屑病患者约570万人，作为自身免疫性疾病领域的重磅产品，核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗，在临床试验获得良好效果，该产品于2023年3月获得CDE受理。
目前，数据已经显示该产品的治疗效果，GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示，GR1501注射液12周治疗有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周PASI75应答率达到98.8%；对于12周治疗无效/部分有效的受试者，12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗，在第52周时PASI75应答率达到82.4%。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗（瑞士诺华制药公司）在市场上的销售数据也显示出对其效果的认可，仅在2020-2021年，中国市场收入分别为5亿和15亿，增长迅速，2022年全球收入47亿美元。GR1501上市后，未来市场潜力可期。
不仅如此，智翔金泰还在自身免疫性疾病领域多管齐下，两款处于II 期临床试验：针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的GR1802，针对系统性红斑狼疮适应症的GR1603，已经开展 II 期临床试验。针对慢性自发性荨麻疹适应症的GR1802和针对狼疮性肾炎适应症的GR1501已获 II 期伦理批件、等待启动入组。
其中GR1802是抗IL-4R单克隆抗体，对标产品度普利尤单抗，2021年中国区上市第一个完整年即实现收入6亿，2022年全球收入82亿美元。
2）狂犬双抗、破伤风抗体，4,000万感染性疾病患者的希望
作为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体GR1801，已经处于III期临床研究阶段，该产品属于被动免疫制剂。该产品市场目标人数1600万人，《狂犬病预防控制技术指南》数据显示，中国每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬伤的患者）约为4,000万人，其中III级暴露人数为1,600万人，指南推荐III级暴露患者注射被动免疫制剂。
由于近些年人们饲养宠物增多，带来狂犬病例上升，近年来，狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列，是我国第四大感染性疾病，据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》数据显示，2021年我国狂犬病死亡人数，仅次于艾滋病、肺结核和病毒性肝炎，给人民群众生命健康带来严重威胁。
3）多发性骨髓瘤和急性髓系白血病抗品布局
在肿瘤领域，多发性骨髓瘤和急性髓系白血病占比较大，其中急性髓系白血病，发病不分年龄，起病急骤，进展讯速，自然存活期在6月-1年以内。智翔金泰布局了基于CD3的多个双抗品种，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段，适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病，上述疾病存在巨大的未被满足的临床需求。
重金研发，瞄准市场高回报
作为药品研发企业，智翔金泰与其他类似企业一样，前期需要重金研发产品，由于研发到正式上市需要一个周期，因此，其产品瞄准的是未来上市回报，2023年3月末，公司净资产已经由正转负。2020年至2022年，研发支出费用方面，智翔金泰已经付出为2.36亿元，2.95亿元和4.54亿元。
依靠巨额的研发投入，智翔金泰完成了产品的差异化布局，主要品种中： GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体，GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体，GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体，GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。
科创版鼓励的就是具有科技创新属性，未来产品投入市场能够获得可期回报的未来价值企业，也是我国解决卡脖子或实现国产替代的企业，按照科创版第五套标准，智翔金泰符合上市标准。
以神州细胞为例，上市前，投入巨额资金研发，因此前期亏损，神州细胞上市前最后一期的净资产也由正转负。神州细胞研发生产了国内第一个重组人凝血八因子，2022年该产品销售收入超过10亿元，实现良好经营业绩的同时，也极大地满足临床需求，降低患者负担，实现药物可及性。
智翔金泰，属于科创板大力支持企业
国外吸引引未盈利生物技术公司上市很多，尤其是美国，看中的就是这类公司上市后也给予了资本市场和投资者丰厚的回报，同时促进该领域科技繁荣发展。早在1980年，“生物科技第一股”基因泰克（Genentech）就正式在纳斯达克挂牌上市，上该公司也是未盈利企业，市值仅5亿美元，2009年被罗氏完全收购时，基因泰克的估值已高达1,063亿美元，成为行业巨头。
众所周知，我国生物医药行业起步较晚，早期的治疗性生物制品几乎全被全球制药巨头垄断。要打破垄断，实现国产替代或者创新，近十年来，国内生物医药行业也在奋力追赶，诞生了一批具有全球视野和研发实力的公司。由于医药研发具有长周期、高投入、高回报的特点，生物医药公司的持续发展需要资本市场的助力，为扶持这类企业发展，科创解决的是企业产品是我国产品研发周期长，需要大量资金投入，短期未能见到效益，融资较难，但是又属于各领域必须发展的行业，解决这些具有未来价值企业的发展所需资金问题。
科创板设立之初共设置了五套上市标准，其中第五套上市标准为“预计市值不低于人民币 40 亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。……”目前已上市的五套标准公司均是生物医药公司。科创板通过设立五套标准支持尚未盈利的生物医药公司融资，为智翔金泰等类似企业带来巨大发展机遇。
已经依照第五套标准企业上市的国内企业中，由于资本市场的支持，君实生物、神州细胞、康希诺、荣昌生物等企业，解决了发展所需的资金，实现业务快速增长，为人民群众研发生产创新药，满足未被满足的临床需求，同时，也降低患者负担，实现药物可及性。
君实生物研发出了第一个国产PD-1，2022年营业收入14.53亿元；神州细胞研发出了第一个国产重组人凝血八因子，2022年营业收入10.23亿元；康希诺研发出了第一个国产腺病毒载体的新冠疫苗，2022年营业收入10.35亿元；荣昌生物研发出了第一个国产ADC药物，2022年营业收入7.72亿元。
“加快建设科技强国，实现高水平科技自立自强”的国家战略，不仅需要国家的努力，也需要市场投资者的包容和支持，这是科创板的包容性魅力。让更多处于研发攻坚阶段的生物企业能够分享注册制改革的成果，通过资本市场的扶持，让一批具有前景的非盈利企业不因为资金而发愁，融到资金后，专心致志开展关键核心技术产品研发创新，更好地服务人民大众。
未来价值可期
根据智翔金泰网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息，报价区间为21.14元/股-58.60元/股。发行价格为37.88元/股，对应发行后估值为138.90亿元，资本市场对此比较看好，在已经上市的生物医药公司投资价值得到印证后，智翔金泰能够得到这样的认可，也在情理之中。
当然，科创板上市只是智翔金泰迈向资本市场的第一步，上市后必将继续秉承“为病人做好药”的使命，以高品质产品服务患者，以高回报回馈投资者，实现社会效益和经济效益的双丰收。
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